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医疗器械公司培训试题与答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.依据《医疗器械监督管理条例》，风险程度最低的医疗器械属于（）。
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类
2.以下不属于医疗器械无菌屏障系统关键要求的是（）。
A.微生物阻隔性
B.机械强度
C.可降解性
D.密封性
3.湿热灭菌的典型参数（121℃）下，标准灭菌时间通常为（）。
A.15分钟
B.30分钟
C.45分钟
D.60分钟
4.医疗器械生物相容性评价中，针对接触皮肤≤24小时的产品，需重点检测的项目是（
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