《脑机接口研究伦理指引》和《人—非人动物嵌合体研究伦理.PDFVIP

《脑机接口研究伦理指引》和

《人—非人动物嵌合体研究伦理指引》发布

为促进脑机接口、人—非人动物嵌合体等领域的规范研

究，国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会研究编制了

《脑机接口研究伦理指引》，生命科学伦理分委员会研究编

制了《人—非人动物嵌合体研究伦理指引》，供相关科研机

构和科研人员参考使用。

附件：1.脑机接口研究伦理指引

2.人—非人动物嵌合体研究伦理指引

科学技术部

2024年2月2日

附件1

脑机接口研究伦理指引

1.目的

为指导脑机接口研究合规开展，防范脑机接口研究与技

术应用过程中的科技伦理风险，推动该领域健康有序发展，

研究提出脑机接口研究的伦理指引。

2.术语

2.1脑机接口（BrainComputerInterface，BCI）

脑机接口是在大脑与外部设备之间创建信息通道，实现

两者之间直接信息交互的新型交叉技术。它通过记录装置采

集颅内或脑外的大脑神经活动，通过机器学习模型等对神经

活动进行解码，解析出神经活动中蕴含的主观意图等信息，

基于这些信息输出相应的指令，操控外部装置实现与人类主

观意愿一致的行为，并接收来自外部设备的反馈信号，构成

一个交互式的闭环系统。脑机接口应用主要包括医疗健康、

交流沟通、生活娱乐等方面，特别是改善神经性瘫痪疾病患

者的运动、交流、感知功能。

2.2非侵入式脑机接口（NoninvasiveBCI）

非侵入式脑机接口指在头皮外侧以无创的方式采集脑

信号，包括头皮脑电和功能近红外信号等的脑机接口技术。

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2.3侵入式脑机接口（InvasiveBCI）

侵入式脑机接口指通过神经外科手术将电极等信号记

录装置植入脑内特定部位，实现精准定位的高通量神经信号

采集的脑机接口技术。

2.4介入式脑机接口（InterventionalBCI）

介入式脑机接口指通过介入手术将电极等信号记录装

置从血管导入到特定脑区，实现低伤害、高精度、高通量脑

内神经信号采集的脑机接口技术。

2.5修复型脑机接口（RestorativeBCI）

修复型脑机接口指帮助一些临床患者或残障人士恢复

和替代一些缺失的功能，包括感知功能、运动功能和语言功

能等的脑机接口技术。

2.6增强型脑机接口（AugmentativeBCI）

增强型脑机接口指增强身体机能正常的使用者感知、认

知和运动能力的脑机接口技术。

2.7脑电（Electroencephalogram，EEG）

脑电记录了大脑活动时的电信号变化，是脑内神经细胞

的电生理活动在大脑表面或头皮表面的总体反映。

3.基本原则

3.1保障健康、提升福祉

脑机接口研究应适度且无伤害，研究的根本目的是辅助、

增强、修复人体的感觉–运动功能或提升人机交互能力，提升

人类健康和福祉。

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3.2尊重被试、适度应用

脑机接口研究应尊重被试的知情权和个人尊严，尊重其

自主决策权，最大限度保障人脑在结构功能和精神意识上的

完整性。脑机接口研究应充分考虑风险和受益。涉及儿童与

青少年神经发育的研究应采取更为严格的伦理评估审查和

风险防范措施。增强型脑机接口