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药品经营企业从业人员岗位培训试题及答案(一)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历，且为执业药师

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.中专以上学历，5年以上药品经营工作经验

D.药学专业中专学历，3年以上质量管理工作经历

2.关于药品分类管理，以下表述错误的是（）

A.甲类非处方药标识为红色“OTC”，乙类为绿色“OTC”

B.处方药可以在大众媒体发布广告

C.非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可购买

D.处方药与非处方药应分柜摆放

3.药品储存时，阴凉库的温度应控制在（）

A.0℃~10℃

B.2℃~8℃

C.不高于20℃

D.10℃~30℃

4.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方销售外，非处方药一次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.5个最小包装

D.10个最小包装

5.以下不属于药品验收内容的是（）

A.药品外观性状检查

B.核对药品批准文号

C.查验药品运输温度记录

D.检查药品生产企业员工工资单

6.根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业不得（）

A.购进未实施批准文号管理的中药材

B.采用邮售方式直接向公众销售处方药

C.销售中药材标明产地

D.从合法药品生产企业购进药品

7.药品不良反应（ADR）报告的责任主体是（）

A.药品生产企业、经营企业和医疗机构

B.仅药品生产企业

C.仅医疗机构

D.仅药品经营企业

8.冷藏、冷冻药品运输过程中，温度记录间隔时间不得超过（）

A.10分钟

B.30分钟

C.60分钟

D.120分钟

9.药品零售企业营业场所的温湿度应控制在（）

A.温度10℃~30℃，相对湿度35%~75%

B.温度2℃~8℃，相对湿度45%~75%

C.温度不高于20℃，相对湿度35%~65%

D.温度0℃~10℃，相对湿度45%~65%

10.关于特殊管理药品（麻醉药品、精神药品），以下说法正确的是（）

A.零售企业可以销售第二类精神药品

B.运输时需使用封闭式货物运输工具

C.储存时可与普通药品混放

D.验收时可由1名验收人员单独完成

11.药品经营企业计算机系统记录的药品购进、验收、销售等数据，保存期限至少为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

12.以下药品中，不需要实行双人验收制度的是（）

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.生物制品

D.医疗用毒性药品

13.药品零售企业销售中药饮片时，错误的做法是（）

A.标明产地、规格、等级

B.调剂人员具有中药学中专以上学历或中药调剂员资格

C.拆零销售时保留原包装标签

D.采用手抓口尝方式鉴别质量

14.药品经营企业发现已售出药品存在质量问题时，应首先（）

A.通知供货单位

B.立即停止销售并追回

C.向药品监督管理部门报告

D.在企业内部通报批评

15.关于药品陈列，以下符合GSP要求的是（）

A.非药品与药品同柜陈列

B.外用药与内服药相邻摆放

C.拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签

D.处方药采用开架自选方式销售

二、多项选择题（每题3分，共15分，错选、漏选均不得分）

1.药品批发企业验收药品时，应当检查的内容包括（）

A.药品的外观、包装、标签、说明书

B.进口药品的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或通关单

C.疫苗的运输温度记录及储存温度是否符合要求

D.中药材的产地、采收时间

2.药品零售企业应当对执业药师的履职情况进行记录，记录内容包括（）

A.处方审核情况

B.用药指导情况

C.药品质量管理情况

D.考勤情况

3.以下属于药品经营企业禁止性行为的有（）

A.购进渠道不明的药品

B.销售过期药品

C.以买药品赠药品的方式向公众赠送处方药

D.在药品广告中说明药品不良反应

4.关于药品储存与养护，正确的做法是（）

A.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

B.储存药品的货架与地面间距不小于10厘米