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药品质量档案表
建档时间：年月日
通用名称
计量单位
注册商标
剂型
生产厂商
批准文号
储存条件
质量标准
GMP证书号/有效期
药品有效期
规格(1)
装箱规格
商品编码
规格(2)
装箱规格
商品编码
规格(3)
装箱规格
商品编码
规格(4)
装箱规格
商品编码
序号
内容
有资料的打“√
1
首营品种审批表
2
生产厂家药品生产许可证
3
生产厂家营业执照
4
GMP证书
5
药品生产批件
6
药品注册证
7
新药证书
8
中成药保护品种证书
9
进口药品注册证
10
商品名批件
11
药品质量标准
12
说明书批件
13
OTC审核登记证明
14
药检报告书（省、市、口岸）
15
药检报告书（厂家）
16
商标注册证
17
包装实样复印件
修改、变更、增加、其他内容（详见附件）
18
19
20
21
22
23
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