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补肾活血调冲汤对多囊卵巢综合征促排卵的临床研究

一、研究背景

多囊卵巢综合征（PCOS）是一种常见的妇科内分泌代谢紊乱性疾病，在育龄女性中的发病率较高，约为5%-10%。其主要特征包括排卵障碍、高雄激素血症和卵巢多囊样改变，常导致患者出现月经不调、不孕等问题，严重影响女性的身心健康和生活质量。

目前，临床上对于PCOS促排卵的治疗方法较多，西医多采用克罗米芬、来曲唑等药物，但部分患者对这些药物反应不佳，且可能存在卵巢过度刺激综合征等不良反应。而中医在治疗PCOS方面具有独特的优势，通过辨证论治，采用中药方剂调理身体，改善内分泌紊乱状态，从而达到促排卵的目的。

补肾活血调冲汤是一种基于中医理论研制的方剂，由多种中药组成，具有补肾益精、活血化瘀、调理冲任等功效。近年来，有研究表明该方剂在治疗PCOS方面可能具有一定的潜力，但关于其促排卵的临床疗效及作用机制尚未完全明确。因此，本研究旨在探讨补肾活血调冲汤对多囊卵巢综合征促排卵的临床效果，为临床治疗提供参考依据。

二、研究目的

本研究通过观察补肾活血调冲汤对多囊卵巢综合征患者的排卵情况、激素水平、月经改善情况及妊娠率等指标的影响，明确该方剂在PCOS促排卵治疗中的临床疗效，为临床应用提供科学依据。

三、研究方法

（一）研究对象

选取[具体时间段]在我院妇科就诊的多囊卵巢综合征患者[X]例作为研究对象。所有患者均符合多囊卵巢综合征的诊断标准，即符合以下3项中的2项：1.稀发排卵或无排卵；2.临床或生化高雄激素表现；3.卵巢多囊样改变（一侧或双侧卵巢有≥12个直径2-9mm的卵泡），并排除其他引起排卵障碍和高雄激素的疾病。

纳入标准：1.符合上述诊断标准；2.年龄在18-40岁之间；3.患者及家属知情同意，并签署知情同意书。

排除标准：1.合并严重的心、肝、肾等重要脏器疾病；2.患有恶性肿瘤；3.对本研究中所用药物过敏；4.近3个月内接受过其他类似的促排卵治疗。

（二）治疗方法

将纳入研究的患者随机分为对照组和观察组，每组各[X/2]例。

对照组患者采用克罗米芬进行治疗，于月经周期第5天开始口服克罗米芬，每次50mg，每日1次，连续服用5天。

观察组患者在对照组治疗的基础上，加用补肾活血调冲汤进行治疗。补肾活血调冲汤的方剂组成：[具体中药成分及剂量]，每日1剂，水煎取汁400ml，分早晚2次温服，于月经周期第5天开始服用，连续服用20天为1个疗程。

两组患者均连续治疗3个疗程，治疗期间定期随访，观察并记录患者的各项指标变化。

（三）观察指标

排卵情况：通过B超监测患者的卵泡发育情况及排卵情况，记录排卵率。

激素水平：于治疗前后采集患者空腹静脉血，检测血清促卵泡生成素（FSH）、促黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）、睾酮（T）等激素水平。

月经改善情况：观察患者治疗前后的月经周期、经期及经量等变化，评估月经改善率。

妊娠率：治疗结束后随访6个月，记录患者的妊娠情况，计算妊娠率。

不良反应：观察并记录患者治疗期间出现的不良反应，如卵巢过度刺激综合征、胃肠道反应等。

（四）疗效判定标准

根据相关标准制定疗效判定标准：

显效：治疗后患者排卵正常，月经恢复规律，激素水平恢复正常，或成功妊娠。

有效：治疗后患者排卵情况有所改善，月经周期趋于规律，激素水平较治疗前明显改善，但未达到正常水平。

无效：治疗后患者排卵情况、月经情况及激素水平均无明显改善。

总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

（五）统计学方法

采用SPSS22.0统计学软件对研究数据进行分析处理。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。以P0.05为差异具有统计学意义。

四、研究结果

（一）两组患者排卵情况比较

治疗3个疗程后，观察组患者的排卵率为[具体数值]%，明显高于对照组的[具体数值]%，差异具有统计学意义（P0.05）。

（二）两组患者治疗前后激素水平比较

治疗前，两组患者的血清FSH、LH、E2、T水平比较，差异无统计学意义（P0.05）。

治疗后，两组患者的血清LH、T水平均较治疗前明显降低，E2水平较治疗前明显升高，且观察组患者的血清LH、T水平低于对照组，E2水平高于对照组，差异具有统计学意义（P0.05）；两组患者的血清FSH水平治疗前后比较，差异无统计学意义（P0.05）。

（三）两组患者月经改善情况比较

观察组患者的月经改善率为[具体数值]%，明显高于对照组的[具体数值]%，差异具有统计学意义（P0.05）。

（四）两组患者妊娠率比较

治疗结束后随访6个月，观察组患者的妊