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2025年10月全球在研新药月报.docx

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    —2025年10月

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    2025年10月全球在研新药月报

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    一、创新药最新政策速递 1

    1.1重点政策解读 1

    《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式发 布……1

    国家药监局公开征求《药品质量抽查检验管理办法(征求意见稿》意 1

    国家药监局公开征求《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》意 2

    国家药监局药品审评中心发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点 》……2

    国家药监局

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