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器械GCP管理制度1-6文件学习考核测试卷及答案
您的姓名：[填空题]*
_________________________________
工号：[填空题]*
_________________________________
1.试验用医疗器械的管理责任主体是（）?[单选题]*
A.机构器械库房或授权专业组(正确答案)
B.申办方直接管理
C.伦理委员会监督
D.受试者自行保管
2.专业组器械管理员的职责不包括（）?[单选题]*
A.每日核对温湿度监控数据
B.向受试者收取器械使用费(正确答案)
C.定期盘点器械
D.配合质控检查
3.医疗器械临床试验启动前
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