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器械GCP人员职责考核测试卷及答案
您的姓名：[填空题]*
_________________________________
工号：[填空题]*
_________________________________
1.专业组负责人的主要职责不包括以下哪项（）?[单选题]*
A.配备研究场所及设备
B.直接处理受试者不良事件(正确答案)
C.制定专业组发展规划
D.监督团队GCP培训
2.主要研究者（PI）在试验中需优先确保的是（）?[单选题]*
A.试验用器械的广告宣传
B.试验方案经伦理委员会批准(正确答案)
C.受试者支付试验费用
D.数据记录由CRC全权
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