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强心合剂对老年前临床心衰患者的疗效及作用机制探究

一、引言

1.1研究背景与意义

随着全球人口老龄化进程的加速，老年人群的健康问题日益受到关注。老年前临床心衰作为一种常见且严重的心血管疾病，正逐渐成为威胁老年人生命健康和生活质量的重要因素。前临床心衰阶段，虽尚未出现明显的心衰症状，但心脏结构和功能已发生隐匿性改变，如左心室肥厚、舒张功能减退等。相关数据显示，在65岁以上的老年人群中，前临床心衰的患病率高达10%-15%，且随着年龄的进一步增长，这一比例还在持续攀升。

老年前临床心衰具有极高的危害性。一方面，它显著增加了患者发展为临床心衰的风险。一旦病情进展为临床心衰，患者的5年生存率仅为30%-40%，与某些恶性肿瘤的生存率相当。临床心衰患者常伴有呼吸困难、乏力、水肿等症状，严重限制了患者的日常活动能力，甚至连简单的步行、穿衣等活动都可能变得极为困难，极大地降低了患者的生活质量。另一方面，老年前临床心衰还会引发一系列严重的并发症，如心律失常、肾功能不全等。心律失常可导致心脏骤停，直接危及患者生命；肾功能不全则会进一步加重心脏负担，形成恶性循环，使病情更加难以控制。

目前，临床上对于老年前临床心衰的治疗主要依赖于西药，如血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、β受体阻滞剂等。然而，这些西药在长期使用过程中往往会出现诸多不良反应，如干咳、低血压、心动过缓等，部分患者因无法耐受而不得不中断治疗。一些老年患者常合并多种慢性疾病，需同时服用多种药物，药物之间的相互作用也增加了治疗的复杂性和风险。因此，寻找一种安全、有效的治疗方法或药物，成为了临床亟待解决的问题。

强心合剂作为一种传统中药制剂，具有多成分、多靶点的作用特点，可能通过调节心脏功能、改善心肌代谢、抑制神经内分泌激活等多种途径，对老年前临床心衰发挥治疗作用。研究强心合剂治疗老年前临床心衰患者的疗效，不仅有助于为临床提供一种新的治疗选择，丰富老年前临床心衰的治疗手段，还能为中医药在心血管疾病治疗领域的应用提供科学依据，推动中医药现代化进程，具有重要的临床价值和深远的社会意义。

1.2研究目的与创新点

本研究旨在深入探究强心合剂对老年前临床心衰患者的治疗效果及作用机制。通过严格的临床试验设计，对比强心合剂与传统西药治疗老年前临床心衰的疗效差异，评估强心合剂在改善患者心脏功能、缓解临床症状、降低血浆N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）水平等方面的作用，为临床治疗提供更具针对性和有效性的方案。

本研究在样本选择、研究方法等方面具有一定创新之处。在样本选择上，聚焦于老年前临床心衰患者这一特定群体。老年人身体机能衰退，常伴有多种基础疾病，药物代谢和耐受性与其他年龄段存在显著差异，而前临床心衰阶段的干预对于延缓病情进展至关重要。以往研究多未针对这一群体进行深入研究，本研究的样本选择更具针对性，能为老年前临床心衰的治疗提供更直接、更准确的参考。

在研究方法上，采用了多维度的评估指标。除了常规的心脏功能指标如射血分数、每搏输出量等，还纳入了中医证候评分、生活质量评分以及血浆NT-proBNP、炎症因子等生物标志物的检测。中医证候评分能全面反映患者的整体状态和中医辨证特点，生活质量评分则关注患者的主观感受和日常生活能力，生物标志物检测有助于从分子层面揭示强心合剂的作用机制。这种多维度的评估方法，能更全面、客观地评价强心合剂的治疗效果，弥补了以往单一指标评估的局限性。

1.3国内外研究现状

国外在老年前临床心衰的治疗研究方面，主要围绕西药展开。大量临床研究证实了ACEI、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）、β受体阻滞剂等西药在延缓前临床心衰进展方面的有效性。这些药物通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）、降低交感神经活性等机制，改善心脏重构，降低心衰发生风险。然而，长期使用西药带来的不良反应和药物耐受性问题一直备受关注。部分患者因无法耐受干咳、低血压等不良反应而中断治疗，影响了治疗效果和预后。

国内对于老年前临床心衰的治疗，在西医常规治疗的基础上，越来越注重中医药的应用。一些研究表明，中药复方在改善心脏功能、缓解临床症状方面具有一定优势。如参附注射液能增强心肌收缩力，改善心功能；芪苈强心胶囊可降低NT-proBNP水平，抑制心室重构。但目前关于中药治疗老年前临床心衰的研究，大多存在样本量较小、研究设计不够严谨、作用机制探讨不够深入等问题，导致研究结果的可靠性和推广性受到一定限制。

在强心合剂的研究方面，已有一些基础研究和小规模临床试验报道了其对心力衰竭的治疗作用。研究发现，强心合剂中的多种中药成分如黄芪、党参、丹参等，具有抗氧化、抗炎、调节心肌细胞能量代谢等作用，可能通过多靶点、多途径发挥治疗心力衰竭的效果。然而，针对老年前临床心