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医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械试卷测试题及答案
基本信息:[矩阵文本题]*
姓名:
________________________
部门:
________________________
员工工号:
________________________
一、单项选择题(每题4分,共40分)
1.无菌医疗器械生产质量管理体系应当符合()的要求。[单选题]*
A.仅《医疗器械生产质量管理规范》
B.仅本附录
C.《医疗器械生产质量管理规范》及本附录(正确答案)
D.企业自行制定的规范
2.洁净室(区)与室外大气的静压差应大于()。[单选题]*
A.5帕
B.10
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