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执业药师资格考试模拟试卷
一、单项选择题(共10题,每题1分,共10分)
根据《药品管理法》,药品追溯制度的责任主体是()
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品上市许可持有人
D.医疗机构
答案:C
解析:《药品管理法》第十条规定,药品上市许可持有人应当建立药品追溯制度,保证药品可追溯。生产企业、经营企业和医疗机构需配合实施,但责任主体是上市许可持有人,故正确答案为C。
下列哪种药物与华法林联用会增加出血风险?()
A.维生素K
B.奥美拉唑
C.苯巴比妥
D.阿司匹林
答案:D
解析:阿司匹林为抗血小板药物,与华法林(抗凝药)联用会协同增加出血风险。维生素K是华法林的拮抗剂(降低疗效),奥美拉唑可能影响华法林代谢但风险较低,苯巴比妥是肝药酶诱导剂会加速华法林代谢(降低疗效),故正确答案为D。
关于儿童用药剂量计算,最准确的方法是()
A.按年龄计算
B.按体重计算
C.按体表面积计算
D.按成人剂量比例计算
答案:C
解析:体表面积与基础代谢、药物分布容积等生理指标相关性最高,是儿童用药剂量计算的最准确方法(《中国国家处方集(儿童版)》)。按年龄、体重或成人比例计算误差较大,故正确答案为C。
药品不良反应报告的黄金时间是()
A.发现后24小时内
B.发现后3个工作日内
C.发现后15个工作日内
D.发现后30个工作日内
答案:C
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条规定,新的或严重的药品不良反应应在15个工作日内报告,故正确答案为C。
下列不属于特殊管理药品的是()
A.芬太尼
B.氯胺酮
C.生马钱子
D.人血白蛋白
答案:D
解析:特殊管理药品包括麻醉药品(芬太尼)、精神药品(氯胺酮)、医疗用毒性药品(生马钱子)和放射性药品。人血白蛋白属于生物制品,不属于特殊管理范畴,故正确答案为D。
关于中药炮制“炒炭存性”的含义,正确的是()
A.炒至完全炭化
B.炒至表面焦黑、内部焦黄
C.炒至药物全部灰化
D.炒至药物失去原有气味
答案:B
解析:“炒炭存性”指药物炒炭后保留部分原有药性,具体表现为表面焦黑(炭化)、内部焦黄(未完全灰化),故正确答案为B。
妊娠期妇女禁用的降压药是()
A.拉贝洛尔
B.甲基多巴
C.卡托普利
D.硝苯地平
答案:C
解析:ACEI类药物(如卡托普利)可导致胎儿畸形(如新生儿肾功能衰竭),妊娠期禁用。拉贝洛尔、甲基多巴、硝苯地平为妊娠期相对安全的降压药,故正确答案为C。
关于药品召回,一级召回的时限要求是()
A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.1周内
答案:A
解析:《药品召回管理办法》第十五条规定,一级召回(可能引起严重健康危害)需在24小时内通知停止销售使用,故正确答案为A。
下列哪种情况不属于假药?()
A.药品所含成分与国家药品标准不符
B.以非药品冒充药品
C.超过有效期的药品
D.变质的药品
答案:C
解析:《药品管理法》第九十八条规定,超过有效期的药品属于劣药,其余选项均为假药定义,故正确答案为C。
关于疫苗流通管理,错误的是()
A.疫苗实行全程冷链运输
B.接种单位应索取疫苗批签发证明
C.疫苗可通过互联网向个人销售
D.疾病预防控制机构负责疫苗配送
答案:C
解析:《疫苗流通和预防接种管理条例》第三十三条规定,疫苗禁止通过互联网向个人销售,故正确答案为C。
二、多项选择题(共10题,每题2分,共20分)
下列属于药品经营企业“质量管理制度”内容的有()
A.药品采购、验收、储存管理制度
B.药品拆零销售管理制度
C.环境卫生管理制度
D.员工健康检查制度
答案:ABCD
解析:《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,质量管理制度需涵盖采购、验收、储存、销售(含拆零)、环境、人员健康等全环节,故全选。
关于老年人用药特点,正确的有()
A.肝肾功能减退,药物代谢减慢
B.血浆白蛋白减少,游离药物浓度升高
C.对中枢抑制药敏感性降低
D.需减少给药剂量或延长给药间隔
答案:ABD
解析:老年人肝肾功能减退(代谢减慢)、血浆白蛋白减少(游离药浓度升高),需调整剂量;但对中枢抑制药(如镇静催眠药)敏感性升高,故C错误,正确答案为ABD。
下列需双人双锁保管的药品有()
A.盐酸哌替啶注射液
B.三唑仑片
C.雄黄粉
D.放射性碘-131胶囊
答案:ABCD
解析:麻醉药品(哌替啶)、第一类精神药品(三唑仑)、医疗用毒性药品(雄黄)、放射性药品均需双人双锁保管(《特殊药品管理办法》),故全选。
中药注射剂使用时需注意()
A.严禁混合配伍
B.需单独使用溶媒
C.儿童、孕妇慎用
D.用药前询问过敏史
答案:
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