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2025药品临床试验研究合同

甲方（以下简称“申办方”）：【公司全称】

地址：【详细地址】

联系人：【姓名】

联系电话：【电话号码】

电子邮件：【邮箱地址】

乙方（以下简称“研究方”）：【医疗机构全称】

地址：【详细地址】

联系人：【姓名】

联系电话：【电话号码】

电子邮件：【邮箱地址】

鉴于申办方拟开展一项关于【药品名称】的临床试验研究，研究方具备开展该项研究的资质和能力，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：

一、研究项目概述

1.1研究药品：【药品名称】，规格：【规格】，批号：【批号】。

1.2研究目的：评估【药品名称】在【适应症】中的安全性和有效性。

1.3研究设计：本研究为【研究类型，如随机、双盲、对照、多中心等】临床试验。

1.4研究周期：自合同签订之日起至【预计完成日期】，共计【具体月数】个月。

1.5研究对象：符合纳入和排除标准的【预计受试者数量】名受试者。

二、双方职责

2.1申办方职责

2.1.1提供符合国家药品监督管理局要求的试验用药品及相关资料。

2.1.2负责试验方案的制定、修改及最终确定。

2.1.3提供试验所需的经费，包括但不限于受试者补偿、研究费用、检测费用等。

2.1.4负责试验数据的统计分析及研究报告的撰写。

2.1.5监督研究方的试验执行情况，确保试验按照方案进行。

2.1.6负责向相关监管部门申报试验结果。

2.2研究方职责

2.2.1负责试验的具体实施，严格按照试验方案进行操作。

2.2.2负责受试者的招募、筛选、知情同意书的签署及随访管理。

2.2.3及时、准确记录试验数据，确保数据的真实性和完整性。

2.2.4配合申办方进行监查、稽查及数据核查。

2.2.5负责试验过程中不良事件的报告和处理。

2.2.6提供试验所需的场地、设备和人员支持。

三、经费及支付方式

3.1试验总经费为人民币【具体金额】元，具体费用明细如下：

3.1.1受试者补偿费用：【具体金额】元。

3.1.2研究费用：【具体金额】元，包括但不限于试验操作费、数据管理费、统计分析费等。

3.1.3检测费用：【具体金额】元，包括但不限于实验室检测、影像学检查等。

3.1.4其他费用：【具体金额】元，包括但不限于会议费、差旅费等。

3.2支付方式：

3.2.1合同签订后【具体天数】个工作日内，申办方支付总经费的【百分比】%作为预付款。

3.2.2试验进行至中期（【具体时间点】），申办方支付总经费的【百分比】%。

3.2.3试验结束后【具体天数】个工作日内，申办方支付剩余的【百分比】%。

四、知识产权及数据归属

4.1试验过程中产生的所有数据、报告及其他相关资料归申办方所有。

4.2研究方有权在学术会议、期刊上发表与试验相关的学术论文，但需事先征得申办方书面同意，并在论文中注明申办方的资助和支持。

五、保密条款

5.1双方应对试验过程中获取的对方商业秘密和技术秘密严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。

5.2保密期限自合同签订之日起至试验结束后【具体年数】年。

六、违约责任

6.1任何一方违反本合同约定的，应承担相应的违约责任，向对方支付违约金，并赔偿因此造成的损失。

6.2如因不可抗力导致合同无法履行的，双方应协商解决，互不承担违约责任。

七、争议解决

7.1本合同履行过程中发生的争议，双方应首先通过友好协商解决。

7.2协商不成的，任何一方均可向【具体法院名称】提起诉讼。

八、合同生效及其他

8.1本合同自双方签字盖章之日起生效。

8.2本合同一式【具体份数】份，甲乙双方各执【具体份数】份，具有同等法律效力。

8.3本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方（申办方）：【公司全称】（盖章）

法定代表人或授权代表：【姓名】（签字）

日期：【签订日期】

乙方（研究方）：【医疗机构全称】（盖章）

法定代表人或授权代表：【姓名】（签字）

日期：【签订日期】