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高频精选:临床研究员秋招题库及答案.doc

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高频精选:临床研究员秋招题库及答案

单项选择题(每题2分,共10题)

1.临床试验中,受试者的权益保护主要由谁负责?

A.研究者

B.申办者

C.伦理委员会

D.监查员

2.以下哪种不属于临床试验的分期?

A.Ⅰ期

B.Ⅱa期

C.Ⅲb期

D.Ⅴ期

3.病例报告表(CRF)的主要作用是?

A.记录患者基本信息

B.收集临床试验数据

C.制定试验方案

D.评估试验药物疗效

4.监查员的主要职责不包括?

A.检查试验数据

B.监督试验进度

C.参与患者治疗

D.确认试验合规性

5.临床试验方案设计的核心是?

A.研究目的

B.研究对象

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