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麻醉精神药品管理与使用规范

引言

麻醉药品和精神药品（以下简称“麻精药品”）在缓解患者剧烈疼痛、治疗精神障碍等方面发挥着不可替代的重要作用。然而，因其特殊的药理作用，若管理不当或使用不规范，极易流入非法渠道，造成严重的社会危害。因此，严格规范麻精药品的管理与使用，既是保障医疗质量与患者安全的内在要求，也是维护社会和谐稳定的重要责任。本规范旨在为医疗机构麻精药品的管理与使用提供系统性指导，确保其在合法、安全、有效的前提下得到合理应用。

一、麻精药品的管理

（一）组织领导与制度建设

医疗机构应高度重视麻精药品管理工作，成立由院领导负责，医务、药学、护理、保卫等相关部门负责人及临床科室代表组成的麻精药品管理委员会或工作小组，明确各部门及人员职责。委员会应定期召开工作会议，研究解决管理中存在的问题，组织开展相关培训与监督检查。

同时，需建立健全一系列配套管理制度，包括但不限于：麻精药品采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、回收、销毁、处方管理、安全管理、不良反应监测报告、值班巡查等制度，并确保制度得到有效执行与持续改进。

（二）采购与储存

麻精药品的采购必须严格按照国家有关规定，从具备相应资质的药品经营企业购进。采购计划需经单位负责人批准，并有专门的采购人员负责。麻醉药品和第一类精神药品的采购还需通过国家药品监督管理部门指定的网络交易平台进行。

储存麻精药品的场所必须符合安全要求，具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等条件。应设立专库或专柜，实行“双人双锁”管理。专柜应使用保险柜，专库应安装防盗门窗、监控设备及与公安报警系统联网的报警装置。储存区域应设有明显的警示标识。

对麻精药品的储存数量，应根据临床用量合理确定，避免积压。实行色标管理，对过期、损坏的药品应单独存放，并按规定程序及时处理。

（三）验收与入库

麻精药品到货后，应由药学部门指定专人（至少两人）负责验收。验收时应对药品的名称、规格、数量、生产批号、有效期、生产厂家、批准文号、包装外观等进行仔细核对，确保与采购计划及随货同行单一致。麻醉药品和第一类精神药品还需检查其运输方式是否符合规定。

验收合格后，及时办理入库手续，登记入专用账册。账册应详细记录药品名称、规格、单位、数量、批号、有效期、生产厂家、供货单位、入库日期、出库日期、领用部门、领用人等信息。做到账物相符，日清月结。

（四）出库与调剂

麻精药品的出库必须凭符合规定的处方或领药单。调剂部门应指定专人负责麻精药品的调剂工作。调剂人员在发药前，必须对处方进行严格审核，包括处方医师资质、处方格式、药品名称、规格、剂量、用法用量、用药天数、患者信息等。对不符合规定的处方，应拒绝调剂，并向处方医师说明理由。

发出麻精药品时，应双人核对，确保药品名称、规格、数量准确无误，并由领用人签字确认。对于麻醉药品和第一类精神药品，处方调配后，处方保存期限为三年；第二类精神药品处方保存期限为两年。

（五）安全管理与防盗

医疗机构应将麻精药品的安全管理置于重要位置，定期对储存、调剂场所的安全设施进行检查和维护保养，确保其正常运行。非工作人员不得进入储存和调剂区域。

建立严格的值班和巡查制度，加强对重点区域的安全防范。发现药品丢失、被盗、被抢或可疑情况时，应立即报告本单位负责人和所在地县级公安机关、药品监督管理部门，并积极配合调查处理。

二、麻精药品的使用

（一）处方开具

麻精药品处方应由具备相应处方权的医师开具。医师应根据患者病情需要，严格按照国家有关临床应用指导原则，合理选择药品品种、剂量和用法。开具处方时，应使用专用处方笺，字迹清晰，项目填写完整，包括患者姓名、性别、年龄、身份证号（或社会保障卡号）、病历号、临床诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等。

对于麻醉药品和第一类精神药品，除特殊情况外，处方用量应严格控制：门（急）诊患者，注射剂一般不得超过一次常用量，控缓释制剂不得超过七天常用量，其他剂型不得超过三天常用量；住院患者，每张处方不得超过一天常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过七天常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可适当延长，但医师应注明理由。

（二）处方审核

药师在调剂麻精药品前，必须对处方进行认真审核。审核内容包括：处方医师是否具备相应资质；处方是否为专用处方，格式是否符合要求；患者信息是否完整；药品名称、规格、剂量、用法用量是否正确、适宜；是否存在配伍禁忌或药物相互作用；用量是否符合规定等。

对麻醉药品和第一类精神药品处方，还需核查患者是否建立了相应的病历，以及处方用量是否与病历记录相符。审核无误后方可进行调配。

（三）药品调配

调配麻精药品时，应在专门的调配区域内进行，严格遵守操作规程。调配人员应认真核对药品名称、规格、数量，确保与处方一致。对于注射剂，应注明患者姓名和床号。