药品研发周期培训.pptxVIP

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2025-11-17 发布于黑龙江
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药品研发周期培训.pptx

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;01;研发阶段概述;药品研发周期是指从初始药物发现到最终上市的全过程，其严谨的科学流程和系统化管理是确保药物安全性和有效性的核心保障。;主要阶段框架;资源投入概览;药物发现阶段;靶点筛选与验证;先导化合物优化;在疾病相关动物模型中验证候选分子的治疗效应，包括剂量-反应关系、作用持续时间及生物标志物变化，确保其疗效优于现有疗法。;临床前研究;体外实验设计;动物模型试验;初步安全评估;临床试验阶段;;二期试验有效性验证;;监管审批流程;新药申请材料准备;监管机构审查步骤;;上市后监测;;;生产工艺优化;感谢观看