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2025年执业药师资格考试最新版药品管理法规题库
一、单项选择题
1.根据相关法律法规，药品经营企业必须建立并执行（）（1分）★★
A.药品进货检查验收制度
B.药品不良反应报告制度
C.药品储存保管制度
D.药品销售记录制度
2.以下关于药品注册管理的说法，正确的是（）（1分）★★
A.药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请
B.新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，也按新药申请管理
C.仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请
D.以上说法都正确
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