临床试验监查员GCP测试.docxVIP

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临床试验监查员GCP测试

一、单项选择题

1.在临床试验中,以下哪项不属于研究者的职责?(1分)★☆

A.制定试验方案

B.按照方案进行试验

C.记录与报告不良反应

D.确保试验用药品的质量

2.临床试验过程中,伦理委员会的审查意见不包括以下哪种?(1分)★☆

A.同意

B.作必要修改后同意

C.不同意

D.直接终止试验

3.以下关于临床试验受试者的说法,正确的是?(1分)★☆

A.受试者必须是健康人

B.受试者参加试验后不能中途退出

C.受试者应被告知试验的详细情况并签署知情同意书

D.受试者不需要了解试验可能的风险

4.试验用药品的管理不包括以下哪一项?(1分)★☆

A.药品的接收

B.药

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