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临床试验数据管理员GCP规范测试
一、单项选择题
1.在临床试验数据管理中,源数据的定义是()(1分)★☆
A.直接记录在病例报告表上的数据
B.从电子系统导出的数据
C.临床试验中的原始记录或其核证副本上的数据
D.经过整理分析后的数据
2.以下关于数据录入的说法,正确的是()(1分)★☆
A.可以由任何参与试验的人员进行数据录入
B.数据录入完成后无需进行核对
C.数据录入人员应经过专门的培训
D.数据录入过程中发现错误可以随意修改
3.临床试验数据的质量控制不包括以下哪项措施()(1分)★★
A.数据录入的双人录入核对
B.数据的逻辑核查
C.对研究人员进行随意替换
D.数据的一致性检查
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