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化疗药物配制及注意事项

演讲人：

日期:

06

人员培训规范

目录

01

配制基础规范

02

安全防护措施

03

药品配制流程

04

质量监控体系

05

风险管控要求

01

配制基础规范

药物接收核对标准

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确保收到的药品与医嘱或处方单上的药品名称一致。

药品名称核对

核对药品的数量，确保与医嘱或处方单上的数量相符。

药品数量核对

检查药品的规格、剂量和剂型是否符合医嘱要求。

药品规格核对

01

03

02

检查药品的外观、颜色、澄清度等，确保无变质、变色、浑浊等情况。

药品质量检查

04

配制环境洁净等级

配制化疗药物的区域必须达到一定的洁净标准，通常采用层流洁净台进行操作。

洁净室要求

配制前需对配制环境进行严格消毒，包括空气、操作台、器具等。

环境消毒

配制人员需穿戴洁净的隔离衣、手套、口罩等防护用品，并经过洁净处理。

人员洁净要求

专用器具选择要求

专用器具使用

配制化疗药物应使用专用的器具，如量筒、量杯、注射器等，避免与其他药品混用。

01

器具材质要求

器具的材质应不与化疗药物发生反应，通常选择玻璃或聚乙烯等材质。

02

器具清洗与消毒

使用前需对器具进行彻底的清洗和消毒，确保无菌和去除残留药物。

03

02

安全防护措施

个人防护装备清单

手套

防护服

防护眼镜

呼吸防护

选择双层手套，内层为乳胶手套，外层为防化学腐蚀的手套。

选择长袖、长裤、无裙摆的防护服，材质需防化学腐蚀和渗透。

选择防化学溅溅的护目镜，确保眼睛不受化疗药物侵害。

使用N95口罩或更高级别的呼吸防护设备，防止吸入化疗药物。

生物安全柜操作规范

清洁消毒

每次操作前后需对生物安全柜进行清洁消毒，确保环境安全。

03

在生物安全柜内进行操作，避免化疗药物外泄和污染。

02

操作流程

提前准备

将所需物品放入生物安全柜，确保操作台面整洁、无杂物。

01

立即停止操作

紧急处理

医学观察

报告

如发生意外暴露，立即停止接触化疗药物，并寻求他人帮助。

及时向上级领导或相关部门报告，以便采取进一步措施。

用大量清水冲洗暴露部位，并脱去受污染的衣物。

根据情况接受医学观察和监测，确保无不良反应。

意外暴露应急流程

03

药品配制流程

溶媒配伍禁忌核查

应根据药物性质和稳定性，选择适宜的溶媒进行溶解和稀释。

化疗药物溶媒选择

应根据药物溶解度和稳定性，确定溶媒的最佳用量。

溶媒量控制

应注意药物与溶媒之间的配伍禁忌，避免产生沉淀、浑浊、变色等现象。

配伍禁忌

剂量精准计算原则

药物剂量

应根据患者体重、体表面积、年龄、性别等因素，计算个体化用药剂量。

01

药物浓度

应根据药物性质和稳定性，确定最佳的药物浓度。

02

剂量换算

应确保剂量换算准确，避免出现药物过量或剂量不足的情况。

03

无菌操作技术要点

无菌操作

应严格遵守无菌操作规程，确保药品在配制过程中不受污染。

03

应使用无菌注射器和针头，以及经过灭菌处理的容器和滤器。

02

无菌器材

无菌环境

应在洁净室或生物安全柜中进行药品配制，避免污染和交叉感染。

01

04

质量监控体系

药物含量

溶液pH值

微生物污染

溶液澄清度与颜色

检测配制成品中的药物含量，确保符合标准。

观察溶液是否澄清、颜色是否均匀，以判断是否存在异物或变质。

检测溶液的酸碱度，以保证药物稳定性和安全性。

检测配制成品中的微生物含量，确保药物不受微生物污染。

配制成品检测指标

异常状态处理标准

药物泄漏

溶液浑浊或变色

pH值偏离标准

微生物污染超标

立即停止配制，清理泄漏药物并重新配制。

停止使用，重新配制，并检查配制过程。

调整pH值至正常范围，必要时重新配制。

立即进行原因调查，采取相应措施，如重新消毒、更换滤器等。

记录内容

记录配制过程的关键参数，如药物名称、用量、配制时间、配制人员等。

记录保存

配制记录应保存至药品有效期后一定期限，以便追溯。

记录审核

配制记录应由专人审核，确保记录的真实性和准确性。

记录可追溯性

确保配制记录能够追溯到具体的配制批次和人员。

配制记录追溯机制

05

风险管控要求

细胞毒性药物泄露处置

立即封锁现场

穿戴防护装备

通知相关人员

紧急处理措施

在细胞毒性药物泄露时，要立即封锁现场，防止药物扩散污染环境和人员。

迅速通知医疗废物处理人员、药剂师、医生等相关人员，协同处理。

处理人员需穿戴防护服、手套、口罩等装备，以免接触药物。

根据药物特性，采取相应紧急处理措施，如使用吸收材料吸收药物、用清洁剂清洗等。

操作台面消毒频率

常规消毒

每次配制前后均需对操作台面进行常规消毒，以减少微生物污染。

01

消毒剂选择

选择适合杀灭细胞毒性药物的消毒剂，如75%乙醇等。

02

消毒方法

使用消毒剂擦拭操作台面，确保消毒效果。

03

消毒频次

根据药物特性和使用情况，确定合