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辐照灭菌验证确认方案
一、方案目标和范围
1.1目标
本方案旨在制定一套科学合理的辐照灭菌验证确认方案,确保
在医疗器械、药品及品等相关行业中,辐照灭菌过程的有效性与
可靠性。通过系统的验证和确认,确保所使用的辐照技术符合国际
标准及行业要求,从而确保产品的安全性和有效性。
1.2范围
本方案适用于所有使用辐照灭菌技术的产品,包括但不限于:
-医疗器械
-药品
・品
-
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