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2025年制剂车间过筛岗位安全操作规程

目录

1.制剂车间过筛岗位操作规程有哪些

2.制剂车间过筛岗位操作规程目的和意义

3.制剂车间过筛岗位操作规程注意事项

4.制剂车间过筛岗位安全操作规程

有哪些

制剂车间过筛岗位安全操作规程

制剂车间过筛岗位是药品生产过程中的关键环节，涉及多种设备和操作流程。主要包括以下内容：

1.设备准备与检查：确保过筛设备完好无损，清洁卫生，功能正常。

2.原料处理：对原料进行预处理，如干燥、粉碎等，以符合过筛要求。

3.过筛操作：按照指定的筛网规格进行筛选，保证产品质量。

4.清洁与消毒：过筛后及时清理设备，防止交叉污染。

5.记录与报告：准确记录过筛数据，及时报告异常情况。

目的和意义

本规程旨在确保制剂车间过筛作业的安全、高效和合规，防止产品质量问题，保障药品安全。通过规范操作，可以：

1.减少设备故障和人身伤害风险，提升工作环境安全性。

2.确保药品颗粒大小的一致性，提高药品的溶解性和生物利用度。

3.遵守gmp（goodmanufacturingpractice）要求，保证药品质量可控。

4.优化生产流程，提高生产效率，降低生产成本。

注意事项

1.操作前，务必穿戴好防护装备，包括工作服、安全眼镜和防尘口罩。

2.检查设备时，注意电源是否切断，避免触电风险。

3.原料处理时，遵循先来先处理原则，防止物料混淆。

4.过筛过程中，保持均匀、稳定的进料速度，避免堵塞筛网。

5.清洁时，遵循清洗、消毒、干燥的顺序，确保设备无残留物。

6.使用专用工具拆装筛网，避免直接用手接触，防止划伤。

7.发现设备异常或过筛效果不佳时，立即停止操作，通知维修人员，并记录异常情况。

8.定期对过筛设备进行维护保养，确保其长期稳定运行。

9.遵守交接班制度，清晰记录工作状态，确保信息传递准确无误。

10.提高自我安全意识，定期参加安全培训，提升应急处理能力。

以上规程需每位过筛岗位员工严格遵守，确保制剂车间的安全、高效运行。工作中应始终保持警惕，将安全和质量放在首位，共同维护良好的生产环境。

制剂车间过筛岗位安全操作规程范文

1、目的

建立制剂车间过筛岗位标准安全操作规程，使制剂过筛操作程序化、规范化

2、适用范围

本标准适用制剂过筛岗位的生产操作。

3、内容

3.1生产前的准备与检查

3.1.1检查振荡筛是否完好,清洁,筛网目数是否符合工艺要求,筛网是否破损,若有破损应及时更换,并装好过筛布袋。

3.1.2依次装好橡皮垫圈、钢套圈、筛网、筛盖，上筛网时要防止盖边切压手指，将盖用压杆压紧，禁止用钝器敲打筛盖。

3.1.3检查现场是否有与本批无关的物料,操作间环境是否符合安全生产要求。

3.1.4核对上工序移交的物料品名、批号、数量、状态等内容是否与本工序生产相符。

3.1.5开启除尘机组十分钟后，方可进行过筛操作

3.1.6准备好本工序需使用的工具、计量器具、转料桶等。

3.2过筛操作

3.2.1按启动按钮,待振动筛运行平稳后,将物料尽量保持匀速地加入加料口,加料不宜太快。加料太快物料会随粗颗粒一同溢出，加料太慢影响产量。

3.2.2过筛完毕后，关闭电源，按设备由上而下的顺序清理残留在筛中的粗颗粒料和细粉，取下过筛布袋。若需清洗时应先松开紧锁装置，再将筛盖、筛网衬圈、出料斗卸下，送至清洗间清洗。

3.2.3将过筛好的物料收集装入转料桶中，转至下步工序。

3.2.4操作必须按生产记录的要求依次进行，并及时如实填写操作记录。

3.3清场

操作完毕及时清场，清场按?清场管理规程?及各相关清洁操作规程进行，并填写清

记录，最后关闭好本岗位电源、水、除尘机组后操作人员才能离开现场。

4、安全注意事项

4.1禁止带打火机、手机等火源进入生产现场。

4.2所有生产区的操作人员不能佩带饰物，化妆，染指甲，不能裸手接触物料。

4.3操作人员按要求穿戴好劳动防护用品，生产过程中防止烫伤和机械划伤、压伤等。

5、操作过程中异常情况及处理

过筛过程中随时检查筛网是否被物料堵塞,如堵塞应停机清理堵塞物料,疏通筛网后继续过筛。如