设计和开发控制程序 .docVIP

文件类别：程序文件文件编号：CX7.3

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设计和开发控制程序

一、目的

确保新产品的设计开发能按规定的程序进行，并能满足用户及相关标准、法律、法规的要求。

二、适用范围

适用于本公司各类产品设计的全过程。

三、职责

3.1技术开发部：组织人员对拟开发项目进行市场调研，并负责组建项目组；负责项目实施过程中进度跟踪及服务。

3.2项目组：负责可行性分析报告编制、新产品立项、设计计划书、设计任务书及相关文件的编制、工装模具的设计、原材料（新材料）采购申请、产品试产、设计验证和移交前的培训。

3.3销售部：协助进行市场调研或分析；负责新产品的推广试用。

3.4品质部：负责试制产品的检验。

3.5生产部：负责安排及配合产品的试制。

3.6设备部：负责设备及备件的选型、改造，新设备的安装调试等。

3.7供应链管理部：负责原材料及设备的采购。

3.8公司技术委员会：负责项目评审及鉴定。

3.9生产副总经理/总工程师：批准小批量生产。

四、程序

4.1设计和开发策划

4.1.1项目来源

（1）用户的需求；

（2）新观点、新技术的产品转化；

（3）国内外新、奇、特产品的消化吸收；

（4）其他途径。

项目建议人根据上述内容填写《项目建议书》。

生产副总经理/总工程师批准《项目建议书》。

4.1.2项目前期调研

技术开发部经理根据《项目建议书》的内容，在必要时安排人员对所建议的项目进行市场调研或论证，对收集到的信息进行分析汇总，并编写《市场调研报告》。报告内容应包括该项目的用途、产品销售对象、该产品国内外现状、市场反应、市场预期前景等。

4.1.3项目筹备组的成立

技术开发部经理组织人员对《市场调研报告》及相关调研资料进行评审。如评审通过，则由技术开发部负责组建项目筹备组，根据项目内容的工作重点和人员的能力推荐项目负责人。项目筹备组负责人根据实际需要选择项目筹备组成员。项目筹备组成员可根据项目进程酌情调整。受时机或条件限制，目前不具备开发意义或开发能力的项目可暂停或延缓执行；评审未获通过的项目则终止进行。

4.1.4项目可行性报告的编制

项目筹备组负责编制《项目可行性报告》，可行性报告应包含项目提出的背景、投产的必要性及经济意义、研究工作的依据和范围、需求预测和拟建规模、设计方案、实施进度计划、投产估算和资金筹措、社会及经济效益评估等内容。

4.1.5项目评审

项目筹备组将《项目可行性报告》及相关资料上报技术委员会，由技术委员会或由其委托的专家对报告内容进行评审。如评审通过该项目可进行后续工作，项目组正式成立。评审未获通过的项目则终止进行，项目筹备组工作自动终止。技术开发部根据评审结果完成《项目评审报告》。

4.1.6项目组负责人负责进行设计和开发的策划，安排人员编制相应的《设计计划书》及《设计任务书》。

《设计计划书》应包括以下内容：

（1）设计策划、任务下达、产品试制、材料采购（若需求供应商配合完成原材料设计环节，需将此项计划、要求加入《设计计划书》内）与验证（含有害物质验证）、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改等各阶段的划分、评审、验证以及确认安排等

（2）阶段人员分工、责任人、进度要求和配合单位；

（3）需要增加或调整的资源（设备、场地、人员等，保证其充分性)；

（4）各阶段输出的要求等。

《设计计划书》将随着设计进展及时进行修改，必要时需重新审批、发放。

《设计任务书》应明确以下内容：

（1）产品名称（型号规格）、功能描述、期望达到的主要技术参数和性能指标、产品结构特征、示意图（必要时）；

（2）适用的相关标准、用户的特殊要求及社会需求等。

（3）开发设计所必须的其它条件如原材料、设备等。

技术开发部经理组织有关人员对《设计任务书》中提出的内容进行评审，内容包括功能描述、引用标准、主要技术参数以及性能指标是否合理等，并将评审结果填入《设计任务书》中的相关栏目中，由主要评审人签字。

4.2任务下达

4.2.1技术开发部负责将《设计计划书》、《设计任务书》及相关背景资料提供给项目有关开发人员作为工作的依据；《设计计划书》、《设计任务书》应受控发放。

4.2.2项目组负责人根据设计进度，适时召开设计讨论会，组织解决设计开发中遇到的困难，调配相关的资源，必要时以会议记录的形式明确相关要求和责任。

4.2.3设备及新材料的采购及检验

4.2.3.1项目组依设计需要制订新设备的采购计划，并按照程序文件CX6.3《设备管理程序》的相关规定执行。

4.2.3.2试制过程中所需的新材料，由项目组以《开发试制用