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附件2
邻苯基苯酚及其盐类（征求意见稿）
物质名称标签上必须标
化妆品使用时的最大允许
章节序号适用范围和限制条件印的使用条件
浓度
中文名称英文名称INCI名称和注意事项
(a)淋洗类产品，不得用于可
(a)总量0.2%（以苯酚计）
能具有吸入风险的产品
第三1化妆
邻苯基苯酚Biphenyl-2-ol
品准用防腐剂34避免接触眼睛
及其盐类anditssalts
（表4）
(b)驻留类产品，不得用于可
(b)总量0.15%（以苯酚计）
能具有吸入风险的产品
1
邻苯基苯酚及其盐类（征求意见稿）起草说明
为进一步加强化妆品的监督管理，提升化妆品使用安全性，国家药监局化妆品标准化技
术委员会组织开展了《邻苯基苯酚及其盐类》的制修订工作。现将有关情况说明如下：
一、概述
邻苯基苯酚，英文名称为Biphenyl-2-ol，《化妆品安全技术规范》规定邻苯基苯酚及其
盐类可作为化妆品准用防腐剂使用。
二、起草原则
（一）科学性原则
依据《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》，参考欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）
等国际机构最新评估结论，以现有科学数据和相关信息为基础进行安全评估。
（二）适用性原则
基于安全评估结论，调研我国行业使用情况，提出标准修订建议。
（三）协调性原则
参考欧盟的使用管理要求，确保修订后的协调一致性。
三、起草过程
通过国内外相关法规标准分析、行业使用情况调研、背景调研、资料文献整理及研究、
实际样品检测、安全评估等，形成《化妆品中邻苯基苯酚及其盐类的安全评估报告》，提出
修订建议。
四、与国际同类标准的关系
邻苯基苯酚收录于《欧盟化妆品法规（EC）No1223/2009》附录Ⅴ（化妆品准用防腐剂
清单）第7项。基于可能存在的风险，欧盟调整其使用管理要求，淋洗类产品使用时的最大
允许浓度为0.2%（以苯酚计），驻留类产品使用时的最大允许浓度为0.15%（以苯酚计），
标签上必须标印的使用条件和注意事项“避免接触眼睛”。同时，欧盟拟将邻苯基苯酚和邻
苯基苯酚钠同时收录于附录Ⅴ第7项，拟新增限制条件“当邻苯基苯酚与邻苯基苯酚钠混合
使用时，在淋洗类产品中的混合浓度不得超过0.2%
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