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附件1
汞及其化合物（征求意见稿）
章节序号中文名称英文名称
第二章1化妆品禁用原Mercury（CASNo.
888汞及其化合物7439-97-6）andits
料目录（表1）
compounds
章节有害物质限值（mg/kg）备注
第一章概述3.4有害
汞1/
物质限值要
1
汞及其化合物（征求意见稿）起草说明
为进一步加强化妆品的监督管理，提升化妆品使用安全性，国家药监局化妆品标准化技
术委员会组织开展了《汞及其化合物》的制修订工作。现将有关情况说明如下：
一、概述
汞，英文名称为Mercury，CAS号为7439-97-6。《化妆品安全技术规范》规定汞及其
化合物为化妆品禁用原料，化妆品准用防腐剂（表4）中的汞化合物除外。因技术上无法避
免的原因，可能会作为风险物质带入化妆品中。为履行《关于汞的水俣公约》，中国将汞及
其化合物列入《中国严格限制的有毒化学品名录》（2023年），对其生产、使用、进出口
等实施严格管控。
二、起草原则
（一）科学性原则
依据《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》，参考联合国环境规划署（UNEP）、
欧洲食品安全局（EFSA）等国际机构最新评估结论，以现有科学数据和相关信息为基础进
行安全评估。
（二）适用性原则
基于安全评估结论，综合考虑化妆品监管工作需求和行业实际，提出标准修订建议。
（三）协调性原则
参考日本、东盟等国家或地区的使用管理要求，确保修订后的协调一致性。
三、起草过程
通过国内外监管政策调研、行业使用情况调研、背景调研、资料文献整理及研究、安全
评估等，形成《化妆品中汞及其化合物的安全评估报告》，提出修订建议。
四、与国际同类标准的关系
中国、欧盟、日本等国家或地区作为《关于汞的水俣公约》的缔约方，均对汞及其化合
物采取管控措施。日本、东盟等国家或地区禁止化妆品中使用汞及其化合物。
五、与我国已有标准的关系
汞及其化合物（表4中的汞化合物除外）收录于《化妆品安全技术规范》化妆品禁用原
料目录（表1）第888号，表4中收录了苯汞的盐类包括硼酸苯汞、硫柳汞；有害物质限值
要求中规定，汞限值不得超过1mg/kg，并备注有“含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外”。
2
本次修订拟作如下调整：表4中苯汞的盐类包括硼酸苯汞、硫柳汞等2种化妆品准用防腐剂
拟调整为化妆品禁用原料；表1第888号中文名称调整为“汞及其化合物”，英文名称调整
为“Mercury（CASNo.7439-97-6）anditscompounds”；删除汞限值的备注内容。调整后，
与日本、东盟的使用管理要求一致。
六、其他需要说明的问题
无
3
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