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药品经营质量管理规范试题与答案合集

一、单项选择题

1.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案：B解析：GMP是药品生产质量管理规范，GSP是药品经营质量管理规范，GLP是药物非临床研究质量管理规范，GCP是药物临床试验质量管理规范，所以选B。

2.药品批发企业的质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.中专以上学历

答案：B解析：药品批发企业质量负责人应具备大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，所以选B。

3.药品零售企业的法定代表人或者企业负责人应当具备（）

A.执业药师资格

B.药师以上专业技术职称

C.药士以上专业技术职称

D.高中以上文化程度

答案：A解析：药品零售企业的法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格，所以选A。

4.企业储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为（）

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.蓝色

答案：C解析：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色，所以选C。

5.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，（）至少进行一次。

A.半年

B.一年

C.两年

D.三年

答案：B解析：企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，一年至少进行一次，所以选B。

6.药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的（）

A.销售凭证

B.发票

C.随货同行单

D.验收记录

答案：B解析：药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的发票，所以选B。

7.药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、剂型、规格

C.药品名称、销售日期、数量、价格、批号、规格

D.药品名称、销售日期、剂型、价格、批号、规格

答案：A解析：药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格，所以选A。

8.企业应当对库存药品定期盘点，（）至少一次。

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

答案：D解析：企业应当对库存药品定期盘点，每年至少一次，所以选D。

9.药品批发企业的冷库温度为（）

A.2～10℃

B.0～20℃

C.10～30℃

D.不超过20℃

答案：A解析：药品批发企业的冷库温度为2～10℃，所以选A。

10.药品批发企业的常温库温度为（）

A.2～10℃

B.0～20℃

C.10～30℃

D.不超过20℃

答案：C解析：药品批发企业的常温库温度为10～30℃，所以选C。

11.药品批发企业的阴凉库温度为（）

A.2～10℃

B.0～20℃

C.10～30℃

D.不超过20℃

答案：D解析：药品批发企业的阴凉库温度为不超过20℃，所以选D。

12.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下说法错误的是（）

A.储存药品相对湿度为35%～75%

B.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

C.搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度可以随意设定

D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米

答案：C解析：搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度不能随意设定，要符合相关规定，所以C说法错误。

13.药品批发企业的采购活动应当符合的要求不包括（）

A.确定供货单位的合法资格

B.确定所购入药品的合法性

C.核实供货单位销售人员的合法资格

D.与供货单位达成长期合作协议

答案：D解析：药品批发企业采购活动应确定供货单位合法资格、所购入药品合法性、核实供货单位销售人员合法资格等，与供货单位达成长期合作协议不属于采购活动必须符合的要求，所以选D。

14.药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备不包括（）

A.检测和调节温湿度的设备

B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

C.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

D.大型运输车辆

答案：D解析：药品零售企业营业场所和药品仓库应配置检测和调节温湿度的设备、避光通风防潮防虫防鼠等设备、药品拆零销售所需的调配工具和包装用品等，大型运输车辆不是必须配置的，所以选D。

15.企业应当制定员工培训计划，培训计划至少应包括（）

A.培训