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2025年大学《生物制药-生物药物分析检测》考试模拟试题及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.生物药物分析检测中，酶联免疫吸附试验（ELISA）的基本原理是（）

A.免疫沉淀反应

B.免疫荧光反应

C.抗原抗体结合后酶催化显色反应

D.细胞毒性检测

答案：C

解析：ELISA利用抗原抗体特异性结合的原理，通过酶标记的抗体或抗原与待测物结合，加入酶底物后产生颜色变化，从而进行定量分析。选项A是免疫沉淀法的基本原理；选项B是免疫荧光法的原理；选项D是细胞毒性试验的内容，与ELISA原理无关。

2.在生物药物分析检测中，高效液相色谱法（HPLC）主要用于（）

A.气体分离

B.液体样品分离和检测

C.固体样品燃烧分析

D.核磁共振波谱分析

答案：B

解析：HPLC是一种分离和分析液体混合物中各组分的色谱技术，广泛应用于生物药物的含量测定、杂质分析等领域。选项A是气相色谱法的功能；选项C是热重分析法的应用；选项D是核磁共振法的原理。

3.生物药物稳定性考察中，影响因素试验通常不包括（）

A.高温试验

B.高湿度试验

C.光照试验

D.细胞毒性试验

答案：D

解析：影响因素试验主要考察生物药物在不同环境条件下的稳定性变化，包括温度、湿度、光照等因素。细胞毒性试验是安全性评价的内容，不属于稳定性考察范畴。

4.生物药物分析检测中，用于测定分子量的方法是（）

A.紫外-可见分光光度法

B.质谱法

C.气相色谱法

D.电化学分析法

答案：B

解析：质谱法可以通过测定分子离子峰的质荷比来确定生物药物的分子量。紫外-可见分光光度法用于定量分析；气相色谱法用于分离挥发性组分；电化学分析法基于电化学信号进行检测。

5.生物药物制剂分析中，溶出度试验的主要目的是（）

A.评估制剂的稳定性

B.确定制剂的释放机制

C.测定制剂的密度

D.评估制剂的生物利用度

答案：B

解析：溶出度试验通过模拟体内环境，考察药物从制剂中的释放行为，主要用于评价制剂的释放机制和均匀性。稳定性评估通过影响因素试验进行；密度是物理性质；生物利用度通过体外溶出度预测体内吸收效果。

6.生物药物分析检测中，抗体纯化常用的方法是（）

A.超临界流体萃取

B.亲和层析

C.离子交换色谱

D.气相色谱分离

答案：B

解析：亲和层析利用抗原抗体特异性结合的原理，是抗体纯化最常用的方法之一。超临界流体萃取是样品前处理技术；离子交换色谱可用于蛋白质分离；气相色谱法主要用于小分子分离。

7.生物药物分析检测中，核磁共振波谱法的优点是（）

A.可测定分子量

B.可提供结构信息

C.检测灵敏度高

D.适用于所有生物药物

答案：B

解析：核磁共振波谱法可以通过原子核在磁场中的行为提供分子结构信息。虽然也可测定分子量（通过质子数），但主要优势是结构解析；检测灵敏度受样品量和场强影响；并非所有生物药物都适用。

8.生物药物分析检测中，酶活性测定常用的方法是（）

A.分光光度法

B.质谱法

C.电化学分析法

D.离子选择性电极法

答案：A

解析：酶活性测定通常通过检测酶促反应产生的产物或消耗的反应物，分光光度法是最常用的方法之一。质谱法用于分子鉴定；电化学分析法和离子选择性电极法用于特定离子检测。

9.生物药物分析检测中，用于测定药物纯度的方法是（）

A.紫外-可见分光光度法

B.高效液相色谱法

C.质谱法

D.气相色谱法

答案：B

解析：高效液相色谱法通过分离和检测各组分，可以精确测定药物的纯度。紫外-可见分光光度法用于含量测定；质谱法用于分子鉴定；气相色谱法适用于挥发性组分。

10.生物药物分析检测中，生物检定法的原理是（）

A.仪器检测原理

B.生物学反应原理

C.化学反应原理

D.物理化学原理

答案：B

解析：生物检定法利用生物体或生物材料对药物的生物学反应进行定量分析，其原理是生物学反应。仪器检测属于物理化学原理；化学反应原理是化学分析方法的基础。

11.生物药物分析检测中，核酸类药物的纯化通常需要（）

A.离子交换层析

B.亲和层析

C.凝胶过滤层析

D.超临界流体萃取

答案：C

解析：核酸类药物（如DNA、RNA）分子量较大且形状复杂，凝胶过滤层析（GelFiltrationChromatography）利用多孔凝胶颗粒对分子大小进行分离，特别适用于大分子生物药物的纯化。离子交换层析基于电荷相互作用，亲和层析利用特异性结合，超临界流体萃取是样品前处理技术。

12.生物药物分析检测中，用于测定蛋白质二级结构的方法是（）

A.紫外-可见分光光度法

B.质谱法

C.圆二色谱法

D.毛细管