药品批发委托三方储配质量管理制度.docxVIP

xx医药股份有限公司

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xx医药股份有限公司

质量管理制度

序号

文件名称

编号

1

质量体系内审制度

ZD-01-2024

2

质量否决权制度

ZD-02-2024

3

质量管理文件管理制度

ZD-03-2024

4

质量信息管理制度

ZD-04-2024

5

首营企业审核管理制度

ZD-05-2024

6

首营品种审核管理制度

ZD-06-2024

7

药品采购管理制度

ZD-07-2024

8

药品收货管理制度

ZD-08-2024

9

药品验收管理制度

ZD-09-2024

10

药品储存管理制度

ZD-10-2024

11

药品养护管理制度

ZD-11-2024

12

药品销售管理制度

ZD-12-2024

13

药品出库复核管理制度

ZD-13-2024

14

药品运输管理制度

ZD-14-2024

15

药品效期质量管理制度

ZD-15-2024

16

不合格药品质量管理制度

ZD-16-2024

17

退货药品及抽检质量管理制度

ZD-17-2024

18

药品的召回制度

ZD-18-2024

19

药品质量查询管理制度

ZD-19-2024

20

药品质量事故报告管理制度

ZD-20-2024

21

药品质量投诉管理制度

ZD-21-2024

22

药物警戒管理制度

ZD-22-2024

23

卫生管理制度

ZD-23-2024

24

员工健康检查管理制度

ZD-24-2024

25

质量教育培训及考核管理制度

ZD-25-2024

26

设施设备管理制度

ZD-26-2024

27

设施设备验证和校准管理制度

ZD-27-2024

28

有关记录和凭证的质量管理制度

ZD-28-2024

29

药品委托储存配送计算机系统管理制度

ZD-29-2024

30

质量管理方针目标

ZD-30-2024

31

质量管理工作检查考核制度

ZD-31-2024

32

制度执行考核奖惩规定

ZD-32-2024

33

药品直调管理制度

ZD-33-2024

34

终止妊娠药品委托储存配送管理制度

ZD-34-2024

35

中药饮片委托储存配送管理制度

ZD-35-2024

36

冷链药品委托储存配送管理制度

ZD-36-2024

37

进口药品委托储存配送管理制度

ZD-37-2024

38

冷藏药品储存、运输设施设备管理制度

ZD-38-2024

39

药品盘点管理制度

ZD-39-2024

40

药品质量风险管理制度

ZD-40-2024

41

安全管理制度

ZD-41-2024

42

售后服务管理制度

ZD-42-2024

43

冷链药品储存和运输应急预案

ZD-43-2024

44

药品储存过程中的应急预案

ZD-44-2024

45

财务质量管理制度

ZD-45-2024

46

化学原料药质量管理制度

ZD-46-2024

47

药品追溯体系质量管理制度

ZD-47-2024

48

两票制质量管理制度

ZD-48-2024

49

体外诊断试剂质量管理制度（药品类）

ZD-49-2024

50

中药材委托储存配送管理制度

ZD-50-2024

51

药品委托储存配送质量管理制度

ZD-51-2024

52

药品委托储存配送质量审计制度

ZD-52-2024

53

质量评审制度

ZD-53-2024

54

第二类精神药品质量管理制度

ZD-54-2024

55

第二类精神药品过期失效、残、破损、变质销毁管理制度

ZD-55-2024

56

第二类精神药品丢失报告管理制度

ZD-56-2024

57

第二类精神药品安全管理制度

ZD-57-2024

58

含特殊药品复方制剂质量管理制度

ZD-58-2024

59

含特殊药品复方制剂安全管理制度

ZD-59-2024

60

蛋白同化制剂、肽类激素质量管理制度

ZD-60-2024

61

蛋白同化制剂、肽类激素安全管理制度

ZD-61-2024

文件名称

质量体系内审制度

编号

ZD-01-2024

版本号

2024-02

起草部门

质管部

审核人

批准人

起草日期

1月3日

审核日期

1月4日

批准日期

1月5日

修订原因

完善质量管理体系，增强文件的适用性

修订日期

2024.11.25

1.定义：质量体系内审是质量审核的一部分，是为查明企业质量方针和目标的整体有效性，对质量管理体系的现状、适应性和有效性进行的系统的、独立的审查。

2.目的：为真实、全面、有效地对企业质量管理体系做出评价，不断改进以提高企业质量控制水平，保证质量体系持续有效运行特制定本制度

3.依据：根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》、山西省《药品委托储存配送服务机构基本要求》等法律、法规制定本制度。

4．适用范围：对本企业所涉