药品批发委托三方储配质量管理职责.docxVIP

xx医药股份有限公司

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xx医药股份有限公司

部门及岗位职责

序号

文件名称

编号

1

质管部质量管理职责

ZZ-01-2024

2

采购管理部质量管理职责

ZZ-02-2024

3

销售部质量管理职责

ZZ-03-2024

4

行政部质量管理职责

ZZ-04-2024

5

财务部质量管理职责

ZZ-05-2024

6

信息部质量管理职责

ZZ-06-2024

7

人力资源部质量管理职责

ZZ-07-2024

8

董办部门职责

ZZ-08-2024

9

总经理质量管理职责

ZZ-09-2024

10

副总经理质量管理职责

ZZ-10-2024

11

质量负责人质量管理职责

ZZ-11-2024

12

质管部部长质量管理职责

ZZ-12-2024

13

采购管理总监质量管理职责

ZZ-13-2024

14

采购管理部经理质量管理职责

ZZ-14-2024

15

销售总监质量管理职责

ZZ-15-2024

16

销售部经理质量管理职责

ZZ-16-2024

17

行政总监质量管理职责

ZZ-17-2024

18

行政部经理质量管理职责

ZZ-18-2024

19

财务部总监质量管理职责

ZZ-19-2024

20

财务部经理质量管理职责

ZZ-20-2024

21

信息总监质量管理职责

ZZ-21-2024

22

质量管理员质量管理职责

ZZ-22-2024

23

采购员质量管理职责

ZZ-23-2024

24

销售员质量管理职责

ZZ-24-2024

25

销售内勤质量管理职责

ZZ-25-2024

26

开票员质量管理职责

ZZ-26-2024

27

会计质量管理职责

ZZ-27-2024

28

出纳质量管理职责

ZZ-28-2024

29

信息员质量管理职责

ZZ-29-2024

30

人力专员质量管理职责

ZZ-30-2024

31

质量领导组管理职责

ZZ-31-2024

32

董事会秘书岗位职责

ZZ-32-2024

33

电子监管员质量管理职责

ZZ-33-2024

34

售后服务员质量管理职责

ZZ-34-2024

35

物流部质量管理职责

ZZ-35-2024

36

物流部经理质量管理职责

ZZ-36-2024

37

收货员质量管理职责

ZZ-37-2024

38

验收员质量管理职责

ZZ-38-2024

39

保管员质量管理职责

ZZ-39-2024

40

养护员质量管理职责

ZZ-40-2024

41

出库复核员质量管理职责

ZZ-41-2024

42

运输员质量管理职责

ZZ-42-2024

文件名称

质管部质量管理职责

编号

ZZ-01-2024

版本号

2024-01

起草部门

质管部

审核人

批准人

起草日期

1月3日

审核日期

1月4日

批准日期

1月5日

修订原因

完善质量管理体系，增强文件的适用性

修订日期

2024.11.25

1．目的：明确质管部的职责，确保有效开展公司内部具体的各项质量管理工作。

2．依据：《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规规章。

3．范围：适用于公司质管部。

4．内容：

4.1认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强公司的全面质量管理工作。

4.2具体负责并维护质量管理体系的正常运行。

4.3负责组织编制企业质量管理制度、操作规程和质量职责等质量管理体系文件，并指导、督促文件的执行。

4.4在公司内部对药品质量行使否决权。

4.5协助质量领导组织编制、分解企业年度质量目标计划，并督促、指导目标计划的实施。

4.6负责药品的质量验收，指导监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节中的质量管理工作，接受公司内部有关部门关于质量技术问题的咨询。

4.7收集、分析药品质量信息，调查处理药品质量查询、投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理。

4.8负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。

4.9规范公司各种原始记录、凭证及统计报表，建立包括质量标准在内的药品质量档案，掌握并控制质量数据信息，编制公司质量报表。

4.10负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。

4.11负责员工健康检查组织工作及健康档案的建立与管理,并对公司职工进行药品法律法规规章、药品质量管理等方面的教育或培训。

4.12制定公司质量管理工作、质量方针目标考核办法并组织实施考核。

4.13每年定期组织对《药品经营质量管理规范》的实施情况进行内部评审和风险评估工作。

4.14负责药品不良反应信息的收集及报告工作。

4.15负责假劣药品的报告。

4.16