GMP基础入门指南.pptx

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GMP基础入门指南新员工必备知识培训汇报人:

目录GMP概述01GMP法规体系02GMP核心要素03生产质量管理04文件与记录05卫生与安全06验证与确认07偏差与CAPA08

目录自检与审计09培训与考核10

01GMP概述

定义与重要MP的基本定义GMP(良好生产规范)是确保药品、食品等产品安全有效的强制性标准体系,涵盖从原料到成品的全过程质量控制。GMP的核心目标GMP旨在通过标准化操作流程和严格监管,消除生产过程中的污染、混淆和差错风险,保障产品一致性。GMP的行业应用制药、医疗器械、食品等行业均需遵循GMP规范,其要求因产品风险等级而异,但核心原则通用。GMP对

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