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生化检验员岗位标准化操作规程

文件名称：生化检验员岗位标准化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于本实验室生化检验员在日常工作中进行各类生化检验的操作。目的在于规范操作流程，确保检验结果的准确性和可靠性，提高工作效率，保障实验室质量管理体系的有效运行。通过标准化操作，减少人为误差，提高检验质量，为临床诊断和治疗提供科学依据。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：生化检验员在操作前应穿戴符合国家标准的实验服、实验帽、防护眼镜和乳胶手套，必要时佩戴口罩，以防止交叉污染和化学品的直接接触。

2.设备检查：开启检验设备，检查设备是否处于正常工作状态，包括温度、湿度、电源、气源等，确保设备稳定可靠。对仪器进行预热，调整仪器参数至标准状态。

3.试剂与耗材：核对试剂批号、有效期，确保试剂在有效期内使用。检查耗材如试管、吸管、离心管等是否完好无损，符合实验要求。

4.环境要求：确保实验室环境整洁，温度和湿度符合实验要求。关闭门窗，减少外界干扰。检查实验室通风系统是否正常，确保空气流通。

5.工作台面：清洁工作台面，用消毒剂擦拭，保持无菌状态。摆放实验器材，确保操作方便。

6.记录准备：准备实验记录本，记录实验名称、日期、时间、操作步骤、结果等信息。

7.质量控制：定期进行室内质控，确保检验结果准确可靠。对异常结果进行复查，查找原因，必要时调整操作流程。

8.安全注意事项：操作过程中注意化学品的储存、使用和废弃，遵守实验室安全规定，防止意外事故发生。

三、操作步骤

1.样本接收：核对样本标签信息，确认样本类型、数量和采集日期，确保样本完整无损。将样本置于样本架，按照标本类型进行分类存放。

2.样本处理：根据检验项目要求，对样本进行离心、稀释、分离等预处理。注意操作轻柔，避免样本损坏。

3.试剂添加：按照检验项目要求，准确量取试剂，加入样品中。注意试剂与样品的比例、顺序和反应时间。

4.检测操作：将处理好的样品置于检测仪器中，根据仪器操作手册进行操作。注意观察仪器运行状态，确保检测顺利进行。

5.结果读取：检测完成后，读取仪器显示的结果。对异常结果进行复查，确认结果的准确性。

6.数据记录：将检验结果、操作步骤、试剂使用等信息详细记录在实验记录本上。确保记录完整、准确。

7.结果审核：对检验结果进行审核，确保结果符合实验室质量标准。如有疑问，及时与上级或同事沟通。

8.检验报告：根据检验结果，撰写检验报告。报告应包括患者信息、检验项目、检验结果、参考范围、诊断建议等。

9.结果通知：将检验报告及时通知患者或临床医生，协助临床诊断和治疗。

10.工作台面清洁：完成操作后，清理工作台面，清洗实验器材，保持实验室环境整洁。注意废弃物妥善处理。

四、设备状态

1.良好状态分析：

-设备运行平稳，无异常振动和噪音。

-显示屏显示正常，无故障代码。

-仪器响应迅速，操作流畅。

-传感器读数准确，与标准值相符。

-试剂和耗材供应充足，无断电或气体不足现象。

-仪器温度、湿度等环境参数稳定，符合实验要求。

-定期维护保养，设备性能保持良好。

2.异常状态分析：

-设备运行不稳定，出现振动或噪音。

-显示屏出现故障代码，提示设备存在问题。

-仪器响应迟缓，操作卡顿。

-传感器读数不准确，与标准值偏差较大。

-试剂或耗材供应不足，设备无法正常工作。

-仪器温度、湿度等环境参数不稳定，影响实验结果。

-设备出现故障，如泵故障、检测器损坏等。

-操作不当或维护保养不及时导致的设备损坏。

在设备出现异常状态时，应立即停止操作，根据故障现象进行初步判断，并采取相应措施。如无法自行解决，应及时联系设备维护人员或供应商进行维修。同时，记录设备异常情况，分析原因，采取预防措施，避免类似问题再次发生。确保设备始终处于良好状态，以保证实验结果的准确性和可靠性。

五、测试与调整

1.测试方法：

-定期进行设备性能测试，包括但不限于温度、湿度、灵敏度、准确度等。

-使用标准品或质控品进行校准，确保仪器读数与实际值相符。

-对仪器进行空白测试，检查是否存在交叉污染。

-进行重复性测试，评估实验结果的稳定性。

-使用已知浓度的样品进行线性测试，确保仪器在预期范围内线性响应。

2.调整程序：

-当设备测试结果显示有偏差时，进行以下调整：

-检查仪器设置，确保参数正确。

-调整仪器内部设置，如增益、滤波等。

-清洁仪器内部，特别是传感器和检测器。

-更换可能老化的部件，如电极、滤膜等。

-重新校准仪器，使用标准品或质控品进行校准。

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