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执业药师专业知识要点复习笔记

作为一名资深的药学从业者,深知执业药师资格考试的重要性与备考的艰辛。这份复习笔记并非简单的知识点罗列,而是结合了多年的实践经验与对考试重点的深刻理解,希望能为各位同仁的备考之路提供一些实质性的帮助。笔记力求专业严谨,同时注重实用性,旨在帮助大家抓住核心,高效复习。

一、药学专业知识一

药学专业知识一主要涵盖了药剂学、药物化学、药理学、药物分析等基础学科。这部分内容是药学的基石,需要理解透彻,而非简单记忆。

(一)药剂学部分

药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

1.药物剂型与辅料

*剂型的重要性:剂型不仅影响药物的吸收、分布、代谢和排泄,还直接关系到药物的疗效与安全性。同一药物,不同剂型,其临床效果可能迥异。例如,注射剂起效迅速,适用于急救;缓控释制剂则能延长作用时间,减少给药次数。

*常用辅料的分类与应用:这是历年考试的重点。需要掌握填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、乳化剂、增溶剂、防腐剂等常用辅料的代表性品种及其主要特性和应用场景。例如,微晶纤维素(MCC)常作为片剂的填充剂和干黏合剂;硬脂酸镁是经典的润滑剂,但可能影响某些药物的溶出。理解辅料的作用机制和选择原则至关重要。

*药物制剂的稳定性:影响因素包括温度、湿度、光线、氧气、pH等。掌握稳定性试验的基本要求和常用的稳定化措施,如调整pH、使用抗氧剂、避光、无菌操作等。

2.药物制剂的基本理论

*药物溶液的形成理论:溶解度、溶出速度的概念及其影响因素。表面活性剂的分类、HLB值及其在药剂学中的应用(增溶、乳化、润湿等)。

*流变学基础:掌握牛顿流体和非牛顿流体的基本特性,对混悬剂、乳剂、凝胶剂等剂型的制备和质量控制有指导意义。

*粉体学基础:粉体的粒径、粒度分布、比表面积、堆密度、孔隙率等基本性质,以及这些性质对混合、制粒、压片等工艺的影响。

3.常用制剂的制备与质量控制

*固体制剂:片剂(重点掌握湿法制粒压片、包衣工艺、质量检查项目及要求)、胶囊剂(硬胶囊、软胶囊的制备特点与质量要求)、颗粒剂、散剂等。需关注各剂型的关键工艺步骤和易出现的问题。

*液体制剂:口服溶液剂、糖浆剂、混悬剂、乳剂。重点在于各类剂型的定义、特点、常用附加剂、制备方法及质量要求。例如,混悬剂的稳定剂(助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂)的作用。

*半固体制剂:软膏剂、乳膏剂、凝胶剂。基质的类型与选择,药物的加入方法,质量要求。

*无菌制剂:注射剂(重中之重)、眼用制剂。掌握注射剂的分类、特点、质量要求(无菌、无热原、澄明度、渗透压等)、常用溶剂与附加剂、制备工艺流程(特别是灭菌与无菌操作技术)。热原的性质、除去方法是常考点。

*其他制剂:气雾剂、喷雾剂、栓剂、膜剂等。了解其特点、组成和应用。

(二)药物化学部分

药物化学主要研究药物的化学结构、理化性质、合成方法、体内代谢、化学结构与药效(构效关系)之间的关系。这部分内容相对抽象,需要结合药理学进行理解。

1.药物的化学结构与药效的关系(SAR)

*掌握基本药效团的概念,以及常见的结构改造方法(如电子效应、立体效应、脂水分配系数等)对药效的影响。

*熟悉典型药物的化学结构类型及其与药理作用的关系。

2.常用药物的化学结构、理化性质与用途

*按照药物作用分类进行复习,如解热镇痛药、非甾体抗炎药、抗生素、抗病毒药、抗高血压药、调血脂药、降糖药、抗肿瘤药等。

*对每类药物中的代表药物,需记住其化学结构特点(不必死记硬背整个结构式,但特征基团要能识别)、主要理化性质(如酸碱性、稳定性、旋光性等)及其与制剂工艺、贮存条件、体内过程的关系,以及主要临床用途。

*特别注意药物的代谢途径和主要代谢产物的活性,这往往与药物的疗效和毒性密切相关。

3.药物的化学稳定性与变质反应

*了解药物水解、氧化、异构化等变质反应的机理,以及影响因素和防止措施,这与药剂学中的稳定性内容相辅相成。

(三)药理学部分

药理学是研究药物与机体(包括病原体)相互作用的规律和机制的科学。是理解药物治疗作用和不良反应的基础。

1.药物代谢动力学(药动学)

*药物的体内过程:吸收(吸收途径、影响因素)、分布(血浆蛋白结合率、血脑屏障、胎盘屏障)、代谢(肝脏微粒体酶系统,尤其是CYP450酶系的诱导与抑制)、排泄(肾脏排泄、胆汁排泄及肠肝循环)。

*药动学基本参数:半衰期(t1/2)、表观分布容积(Vd)、清除率(CL)、生物利用度(绝对生物利用度与相对生物利用度)、稳态血药浓度(Css)等的概念及其意义。

*给药途径与药动学的关系:不同给药途径对

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