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《国产新药出海指南2025年：国际临床试验合作模式分析》.docx

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    《国产新药出海指南2025年：国际临床试验合作模式分析》

    一、国产新药出海指南2025年：国际临床试验合作模式分析

    1.1国际临床试验背景

    1.2国际临床试验合作模式

    1.2.1跨国合作模式

    1.2.2跨区域合作模式

    1.2.3政府引导合作模式

    1.2.4第三方机构合作模式

    1.3总结

    二、国际临床试验法规与合规性要求

    2.1国际临床试验法规概述

    2.2国际临床试验合规性要求

    2.3国产新药国际临床试验法规挑战

    2.4国际临床试验法规应对策略

    三、国际临床试验设计与管理

    3.1国际临床试验设计原则

    3.2国际临床试验设计方案

    3.3国际临床试验管理要点

    3.4国产

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