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公司片剂工岗位应急处置操作规程

文件名称：公司片剂工岗位应急处置操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司片剂生产岗位的应急处置操作，旨在规范片剂生产过程中的安全事故和突发事件的应对措施，保障员工人身安全、财产安全及生产秩序。规程要求所有参与片剂生产的人员必须熟悉并严格遵守，确保在紧急情况下能够迅速、正确地采取行动。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

a.进入生产区域前，必须穿戴好工作服、工作帽、防尘口罩、防护眼镜和防滑鞋。

b.如有特殊作业，需额外穿戴防护手套、防护服等，确保身体关键部位得到保护。

c.防护用品应保持清洁、完好，定期更换，确保防护效果。

2.设备状态检查要点：

a.检查设备是否处于正常工作状态，包括电机、传动装置、控制系统等。

b.检查设备安全防护装置是否齐全有效，如紧急停止按钮、安全栅栏等。

c.检查设备润滑系统是否正常，防止因润滑不足导致的设备故障。

d.检查输送带、管道等是否有破损、泄漏等情况。

3.作业环境基本要求：

a.确保生产区域通风良好，空气新鲜，温度适宜。

b.地面清洁无积水，防止滑倒事故。

c.电气线路无裸露，防止触电事故。

d.储存区域物品摆放整齐，标识清晰，避免误操作。

e.定期对生产区域进行安全检查，发现问题及时整改。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程步骤：

a.启动设备前，确认设备处于空载状态，检查所有操作手柄、按钮等是否处于初始位置。

b.按照设备操作手册逐步开启设备，先开启辅助设备，如空压机、冷却系统等。

c.启动主设备，观察设备运行是否平稳，有无异常噪音。

d.根据生产指令，调整设备参数，如温度、压力等。

e.设备运行过程中，定期检查设备状态，确保正常运行。

f.停机时，先关闭主设备，再关闭辅助设备，防止设备过热或油液流失。

2.特定操作的技术规范：

a.加料时，严格按照配料单执行，不得随意更改配方。

b.压片操作中，控制好压力和速度，防止片剂破碎或过厚。

c.涂层操作时，确保涂层均匀，避免药片粘结或涂层脱落。

3.异常情况处理程序：

a.发现设备故障，立即停止操作，切断电源，隔离故障设备。

b.根据故障情况，采取相应措施，如更换部件、调整参数等。

c.如遇火灾、泄漏等紧急情况，立即启动应急预案，疏散人员，报警求助。

d.故障排除后，重新检查设备，确认安全后再进行操作。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常震动和噪音。

b.电流、电压稳定，无过载现象。

c.温度控制准确，设备内部温度在规定范围内。

d.传动带、链条等无松动，运动部件运行顺畅。

e.安全防护装置正常工作，无故障报警。

2.常见故障现象：

a.设备突然停止运行，无任何报警信号。

b.设备运行中产生异常噪音，如金属撞击声。

c.设备运行不稳定，出现抖动或振动。

d.温度异常升高，超出设备允许工作温度。

e.电流、电压波动大，设备运行不稳定。

3.状态监控方法：

a.定期检查设备各部件的运行状态，如传动带、链条等。

b.使用温度计、电压表等工具实时监测设备温度和电压。

c.设备运行时，密切观察设备外观是否有破损、泄漏等。

d.利用设备自带的监控系统和报警系统，及时发现异常情况。

e.对设备进行定期维护保养，确保设备处于良好工作状态。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

a.定期检查设备运行速度是否符合生产要求，确保生产效率。

b.监测设备压力和温度是否在设定范围内，防止过载或温度失控。

c.检查片剂的质量，如硬度、重量、色泽等，确保符合质量标准。

d.测试设备的安全性能，包括紧急停止按钮、安全栅栏等是否有效。

2.调整方法：

a.根据测试结果，调整设备参数，如速度、压力、温度等。

b.对于片剂质量问题，调整压片模具或涂层设备，确保片剂质量。

c.如发现设备运行不稳定，检查并调整设备支撑和平衡，消除震动。

d.对于电气故障，根据故障代码或指示灯提示进行电路调整。

3.不同工况下的处理方案：

a.在高温环境下，增加冷却系统的运行时间，降低设备温度。

b.在低电压环境下，检查电源供应，必要时增加电源负载。

c.在高负荷工况下，监控设备运行状态，避免过载。

d.在设备维护期间，根据维护计划进行预防性检查和保养。

e.在紧急情况下，立即停止设备运行，执行应急预案。

六、操作人员所处的位置和操作时的规范姿势

1.作业姿态：

a.操作者应保持正确的站立姿势，双脚