片剂的介绍专题知识培训.pptxVIP

片剂的介绍专题知识培训第1页

主要内容概述常见辅料制备方法实例第2页

概述一、片剂定义片剂是药品与辅料均匀混合后压制而成片状制剂，其外观以圆形为主，也有异形片（椭圆形、胶囊形、菱形等）第3页

概述二、片剂特点剂量准确、含量均匀化学稳定性很好携带、运输、服用方便生产机械化、自动化程度高，成本及售价较低依据临床需要，能够制成不一样类型片剂第4页

概述三、片剂分类依据给药路径分类，分为口服用片剂口腔用片剂皮下给药片剂外用片剂第5页

概述1、口服用片剂普通片：药品与辅料混合压制而成未包衣常释片剂包衣片：在普通片外包一层衣膜，如糖衣片、薄膜衣片、肠溶片等咀嚼片：在口中嚼碎后吞咽，含矫味剂，适合儿童服用分散片：遇水快速崩解并均匀分散（在19～21℃水中普通3min内完全崩解），加入水中分散后饮用，也可咀嚼或含服第6页

概述泡腾片：含有泡腾崩解剂，如碳酸氢钠和枸橼酸，遇水产生二氧化碳气体，使片剂快速崩解，服用时将片剂放入水杯中快速崩解后饮用，适合儿童、老人以及吞咽药片有困难人群第7页

概述多层片：由两层或多层组成，每层含有不一样药品或辅料，可防止复方制剂中不一样药品之间相互影响，或者到达缓释、控释效果胃仙U双层片外层：甘草酸钠、葡萄糖醛酸、干氢氧化铝凝胶、三硅酸镁、牛胆浸膏、L-薄荷脑、叶绿素内层：维生素U、淀粉酶起效：服用后，外层快速溶解，中和过多胃酸，随即内层维生素U抵达胃内溃疡面，发挥治疗作用第8页

概述缓释片：服用后能在较长时间内连续释放药品以到达长期有效作用（迟缓地非恒速释放药品）控释片：服用后，药品能在预定时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围内（迟缓地恒速或靠近恒速释放药品）第9页

OrdinarypreparationControlreleaseSustainedrelease概述第10页

概述2、口腔用片剂舌下片：药品经舌下粘膜吸收发挥全身作用，防止肝首过效应，如硝酸甘油舌下片，用于治疗心绞痛口含片：含在口腔内迟缓溶解，发挥局部或全身作用，常见于口腔或咽喉疾病，如复方草珊瑚含片口腔贴片：贴在口腔黏膜上，药品经黏膜吸收第11页

概述3、皮下给药片剂植入片：将无菌药片植入到皮下迟缓释药，如避孕植入片4、外用片剂溶液片：临用前加水溶解成溶液，普通用于漱口、消毒、处理伤口，如复方硼砂漱口片第12页

常见辅料一、辅料要求辅料即片剂内除药品以外附加物料，普通需满足：化学稳定性良好不与主药发生物理化学反应对人体无毒害作用，无不良反应不影响主药疗效及含量测定第13页

二、辅料分类按照辅料在片剂中发挥作用分：稀释剂（填充剂）粘合剂崩解剂润滑剂着色剂、矫味剂常见辅料第14页

常见辅料1、稀释剂（填充剂）作用：增加片剂重量或体积规格：片剂普通直径在6mm以上，片重在100mg以上，如药品少于100mg，不加入填充剂，不易压片常见填充剂：淀粉类、糖类、纤维素类、无机盐类第15页

常见辅料（1）、淀粉性质：稳定，可与大多数药品配伍，吸湿性小缺点：可压性较差使用：可与糖粉、糊精、乳糖等配合使用可压性淀粉：即改性淀粉，用化学法或机械法将淀粉颗粒个别或全部破裂而得，又称预胶化淀粉含有良好流动性、可压性、本身润滑性、干粘合性及崩解作用可作稀释剂、粘合剂、崩解剂常见商品名starch1500，卡乐康企业产品第16页

常见辅料（2）、乳糖性质：常见乳糖含一分子结晶水，无吸湿性，可压性好，可与大多数药品配伍常见产品：Meggle企业GranuLac系列、FlowLac100第17页

常见辅料（3）、微晶纤维素性质：由纤维素个别水解而得，可压性良好，并有粘合剂作用及一定崩解作用常见产品：FMC企业Avicel，依据粒径区分，有不一样规格第18页

常见辅料（4）、无机盐类常见产品：硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙等第19页

常见辅料2、粘合剂作用：本身有粘性，使物料聚结成粒常见粘合剂：淀粉浆、纤维素衍生物、聚维酮、明胶、聚乙二醇等第20页

常见辅料（1）、淀粉浆常见浓度：8%-15%制法：煮浆法、冲浆法煮浆法：将淀粉混悬于全部量水中，在夹层容器中加热并不停搅拌（不宜用直火加热以免焦化），直至糊化冲浆法：将淀粉混悬于少许（1-1.5倍）水中，依据浓度要求冲入一定量沸水，不停搅拌至糊化第21页

常见辅料HPCHPMC（2）、纤维素衍生物第22页

常见辅料甲基纤维素：可溶于水，常见浓度2%-10%羟丙基纤维素（HPC）：易溶于冷水，可溶于乙醇。常