煎膏剂制备工艺与质量要求.pptxVIP

指导老师：段琼辉煎膏剂

一、概述煎膏剂是祖国医学的传统剂型之一，历史悠久，因其药性滋润，故俗称膏滋。早在《五十二病方》中即有膏方应用的记载，《黄帝内经》中也有关于膏剂的制作和临床应用的论述。

一、概述1.含义煎膏剂系指饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的半流体制剂。煎膏剂的效用以滋补为主，兼有缓和的治疗作用，药性滋润，故又称膏滋。也有的将加糖的称糖膏，加蜂蜜的称蜜膏。

2.特点特点01膏剂经浓缩制成，药物浓度高，体积小06养阴清肺膏多用于阴虚肺燥、干咳少痰等症02稳定性好05多用于慢性疾病，如益母草膏多用于妇女活血调经03便于服用04受热易变质，以挥发性成分为主的中药不宜制成煎膏剂受热易变质及以挥发性成分为主的中药不宜制成煎膏剂。一、概述

二、煎膏剂的制备1.制备工艺流程煎膏剂的制备工艺流程如下：药材饮片经过煎煮、浓缩，加入规定量的炼糖或炼蜜收膏，放冷后进行分装包装。饮片煎煮浓缩入库分装收膏成片

2.制备时的注意事项（1）备料备料时，应根据处方要求将药材加工炮制成合格的饮片，然后准确称量配齐。新鲜果品类如桑葚、雪梨等需先去果核和腐烂部分，洗净后压榨取汁备用，果渣加水煎煮浓缩胶类先采用烊化法制备成胶液，收膏时再加入清膏中粉碎成细粉的药需要等收膏后放冷加入煎膏中搅匀二、煎膏剂的制备

2.制备时的注意事项（2）炼糖糖作为煎膏剂的赋形剂，常用的有蔗糖、冰糖、红糖、饴糖等，在使用之前应加以炼制。炼糖的目的炼糖可以使糖的晶粒熔融，去除水分，净化杂质和杀死微生物。炼糖可以使糖的晶粒熔融，去除水分，净化杂质和杀死微生物。二、煎膏剂的制备

2.制备时的注意事项（2）炼糖炼糖的方法视糖的种类及质量而定。如白砂糖可加水50%左右，用高压蒸汽夹层加热或直火加热熬炼，不断搅拌至糖液显金黄色，泡发亮光及微有青烟产生时，停止加热，以免烧焦。各种糖的水分含量不相同，炼糖时应随实际情况掌握时间和温度。炼糖的方法冰糖一般冰糖含水分较少，炼制时间宜短，且应在开始炼制时加适量水，以防焦糊01饴糖饴糖含水量较多，炼制时可不加水，且炼制时间较长02红糖红糖含杂质较多，转化后一般加糖量2倍水稀释，静置适当时间，除去沉淀备用03为促使糖转化，可加入适量枸橼酸或酒石酸（一般为糖量的0.1%～0.3%），至糖转化率达40%～50%时，取出，冷至70℃时，加碳酸氢钠中和后备用。二、煎膏剂的制备

2.制备时的注意事项（3）煎煮浓缩根据原料性质进行煎煮，一般煎煮2~3次，每次1~3小时，随时补充沸水。煎液过滤后，将滤液加热浓缩至规定的相对密度，或取少许浓缩液滴于桑皮纸上，以液滴的周围无渗出水为度，即得“清膏”。煎煮浓缩二、煎膏剂的制备

2.制备时的注意事项（4）收膏取清膏，加入规定量的炼糖或炼蜜。继续熬炼至规定标准。除另有规定外，一般加入炼糖或炼蜜的量不超过清膏量的3倍。收膏时随着稠度的增加，加热温度可相应降低。收膏稠度视品种而定，一般相对密度在1.4左右，一般夏天宜老、冬天宜嫩。“夏天挂旗、冬天挂丝；手捻现筋丝；低于冷水中不散但不成珠状；低于桑皮纸上周围不现水迹即可”。生产中，通常用波美计测定正在加热的清膏或成品膏“收膏”时的相对密度。收膏的经验判定标准二、煎膏剂的制备

三、煎膏剂的质量要求与检查（1）饮片按各品种项下规定的方法煎煮，滤过，滤液浓缩至规定的相对密度，即得清膏。（2）如需加入药粉，除另有规定外，一般应加入细粉。（3）清膏按规定量加入炼蜜或糖（或转化糖）收膏；如需加入饮片细粉，待冷却后加入，搅拌均匀。除另有规定外，加入炼糖或炼蜜的量不超过清膏量的3倍。（4）除另有规定外，煎膏剂应密封，置阴凉处贮存。（5）膏滋应无焦臭、异味，无糖的结晶析出，稠度适宜煎膏剂在生产和贮藏期间应符合下列有关规定按《中国药典》2020年版第四部通则煎膏剂（膏滋）的要求，煎膏剂需要进行外观、相对密度、不溶物、装量及微生物限度检查，具体检查方法参照《中国药典》2020年版第四部通则煎膏剂项下的内容进行，检查结果应符合规定。

谢谢大家指导老师：段琼辉