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肿瘤临床试验题库及答案2025年版

一、单选题

1.以下哪种不属于肿瘤临床试验的分期？

A.Ⅰ期

B.Ⅱa期

C.Ⅲ期

D.Ⅳb期

答案：D。肿瘤临床试验分期主要为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期，Ⅱa期是包含在Ⅱ期里的细分，而Ⅳb期不是标准的临床试验分期表述。

2.在肿瘤临床试验中，主要终点是指：

A.研究者最关心的、对临床决策最关键的终点

B.次要终点的补充

C.所有观察指标的总和

D.试验中最早出现的终点

答案：A。主要终点是研究者最关心的、对临床决策最关键的终点，它是评价试验药物有效性和安全性的核心指标。

3.伦理委员会审查肿瘤临床试验方案的首要标准是：

A.科学合理性

B.受试者权益保护

C.试验的可行性

D.对社会的贡献

答案：B。伦理委员会审查的首要标准是保护受试者的权益和安全，确保试验的风险最小化，受益最大化。

4.肿瘤临床试验中，随机化的目的是：

A.使试验组和对照组的患者数量相等

B.减少研究者的主观偏倚

C.保证试验组和对照组在基线特征上具有可比性

D.提高试验的效率

答案：C。随机化是为了保证试验组和对照组在基线特征上具有可比性，减少选择偏倚，使两组患者除了干预措施外，其他因素尽可能相似。

5.以下哪种样本量估算方法常用于肿瘤临床试验？

A.基于患病率的估算方法

B.基于发病率的估算方法

C.基于效应大小和检验效能的估