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重庆市白蛋白输的文件

一、适用范围

本文件适用于重庆市行政区域内各级各类医疗机构，包括公立及民营医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等开展人血白蛋白输注相关的医疗活动。

二、白蛋白使用指征

1.严格掌握白蛋白使用的适应证，只有在符合以下情况时，方可考虑输注人血白蛋白：

严重的创伤、烧伤等导致的急性低蛋白血症（血清白蛋白低于25g/L），伴有明显的组织水肿、休克或低血容量状态，且通过其他常规治疗（如补充晶体液、胶体液等）效果不佳时。

肝硬化、肾病综合征等慢性疾病引起的严重低蛋白血症（血清白蛋白低于20g/L），伴有腹水、胸水等，经积极的基础治疗（如利尿、限盐等）效果不明显，且患者出现呼吸困难、腹胀等症状影响生活质量时。

急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者，在补充足够的晶体液和胶体液后，仍存在严重的低氧血症，且血清白蛋白低于25g/L时，可在综合治疗的基础上考虑使用白蛋白联合利尿剂，以减轻肺水肿。

新生儿高胆红素血症，当血清总胆红素水平超过换血标准，且存在低蛋白血症（血清白蛋白低于25g/L）时，可在换血治疗前后输注白蛋白，以结合游离胆红素，降低胆红素脑病的发生风险。

2.以下情况原则上不得使用人血白蛋白：

仅为提高血清白蛋白水平而无上述明确适应证的情况。

慢性疾病稳定期，血清白蛋白水平轻度降低（大于25g/L），无明显临床症状者。

作为营养支持的常规用药，人血白蛋白不能替代正常的饮食营养补充，对于能够通过胃肠道进食或接受肠内营养支持的患者，不应将白蛋白作为营养补充剂使用。

三、申请与审批流程

1.临床申请

临床医师应根据患者的病情和相关检查结果，严格按照白蛋白使用指征进行评估。如认为患者需要输注人血白蛋白，应详细填写《人血白蛋白使用申请单》。

《人血白蛋白使用申请单》应包括患者的基本信息（姓名、性别、年龄、住院号等）、诊断、病情摘要、血清白蛋白水平、申请使用白蛋白的理由及剂量等内容。

2.科室审核

申请单填写完成后，应先经本科室上级医师审核。上级医师应认真评估患者是否符合白蛋白使用指征，对申请单的内容进行审核把关。

审核通过后，上级医师在申请单上签字确认，并提交至医院药事管理与药物治疗学委员会指定的部门（一般为医务科或药剂科）进行审批。

3.医院审批

医院药事管理与药物治疗学委员会指定的部门收到申请单后，应在24小时内组织相关人员进行审批。审批人员应根据白蛋白使用指征和医院的相关规定，对申请进行严格审查。

对于符合使用指征的申请，予以批准；对于不符合使用指征的申请，应及时通知临床科室，并说明不予批准的理由。

紧急情况下（如患者出现严重休克、急性呼吸窘迫等危及生命的情况），临床医师可先使用人血白蛋白进行抢救，但应在使用后24小时内补齐申请审批手续。

四、采购与供应管理

1.采购计划制定

各医疗机构应根据临床需求和实际使用情况，科学合理地制定人血白蛋白的采购计划。采购计划应综合考虑医院的床位数、科室分布、疾病谱等因素，确保临床用药的供应。

采购计划应定期进行评估和调整，避免出现药品积压或缺货的情况。

2.采购渠道选择

医疗机构应从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业采购人血白蛋白。采购时应严格审核供货企业的资质证明文件，确保所采购的药品质量可靠。

严禁从非法渠道采购人血白蛋白，以保障患者用药安全。

3.库存管理

医疗机构应建立完善的人血白蛋白库存管理制度，对药品的入库、储存、出库等环节进行严格管理。

人血白蛋白应按照药品说明书的要求进行储存，一般应在28℃的冷藏条件下保存。仓库应配备相应的冷藏设备，并定期进行温度监测和记录，确保药品质量稳定。

定期对库存药品进行盘点，及时清理过期、变质的药品，保证库存药品的质量和数量准确。

五、临床使用管理

1.输注前评估

在输注人血白蛋白前，临床医师应再次对患者的病情进行评估，确认患者是否仍符合使用指征。同时，应详细询问患者的过敏史，了解患者是否对白蛋白制品过敏。

护士应核对患者信息、药品信息，检查药品的外观、有效期等，确保药品质量合格。

2.输注过程监测

人血白蛋白输注过程中，护士应密切观察患者的生命体征（如体温、血压、心率等）、有无不良反应等情况。开始输注时，应缓慢滴注（每分钟12ml），观察1530分钟，如患者无不适反应，可根据病情适当调整滴速。

如患者在输注过程中出现发热、寒战、皮疹、呼吸困难等不良反应，应立即停止输注，并及时报告医师进行处理。

3.输注后评价

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