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系统验证声明：软件产品符合质量与法规要求.pdfVIP

系统验证声明：软件产品符合质量与法规要求.pdf

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    DeclarationofSystemValidation

    ProductNameProductNumberRevisionNumber

    AgilentLabAdvisorM8550A,M8551A,M8552A,B.02.0x(wherexranges

    SoftwareandrelatedM8553A,M8554A,M8555A,from1to9)

    componentsM8556AA

    AgilentMaintenanceM8560AAA.01.0x(wherexranges

    WizardAdd-OnSoftwarefrom1to9)

    wasdevelopedaccordingtothequalityprocessandsoftwarelifecyclefollowedbytheLifeSciencesand

    ChemicalAnalysisdivisionsofAgilentTechnologies.Lifecyclecheck-pointdetailswerereviewedand

    approvedbymanagement.Theproductwasfoundtomeetitsfunctionalandperformancespecifications,

    andreleasecriteriaatreleasetoshipment.

    Inordertofulfillthevalidationrequirementsoftheusersofthisproductaccordingtocurrentregulations

    andqualitystandardsincluding,butnotlimitedto,21CFR210(GoodManufacturingPracticeforDrugs),21

    CFR211(currentGoodManufacturingPracticeforfinishedpharmaceuticals),21CFR58(Good

    LaboratoryPractice),AgilentTechnologieswillmakethesourcecodeandthedocumentsreferencedonpage

    2ofthisdeclarationavailabletoanauthorizedgovernmentalorregulatoryagencyforinspectionatits

    PharmaceuticalSolutionsUnit,Waldbronn,Germany(termsandconditionstobenegotiated).

    AgilentTechnologieswillmaintainpossessionofalldocumentsandtheirreproductionsandmayrequirea

    disclosureagreementtobeprovidedbythoserequiringaccesstothesedocuments.

    系统验证

    产品名称产品编号修订号

    顾问M8550A、M8551A、M8552A、B.02.0x（其中xranges

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