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2025年大学《药事管理-药品管理法》考试备考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.药品生产企业对所生产的药品负有（）

A.无责任

B.部分责任

C.完全责任

D.第三方责任

答案：C

解析：药品生产企业对其生产的药品质量负有完全责任，必须确保药品符合国家药品标准，并符合保障人体健康、安全的要求。这是药品管理法的基本原则之一。

2.药品经营企业购进药品时，必须建立（）

A.随机进货制度

B.完善的进货查验记录制度

C.简单的进货登记制度

D.无需查验记录

答案：B

解析：药品经营企业购进药品时，必须建立完善的进货查验记录制度，确保购进药品的合法性、质量性，并能够追溯药品来源。这是药品管理法对药品经营企业的基本要求。

3.药品生产企业发现已上市销售的药品存在严重质量问题，应当（）

A.继续销售

B.降价销售

C.立即通知药品经营企业停止销售，并向药品监督管理部门报告

D.自行处理，无需报告

答案：C

解析：药品生产企业发现已上市销售的药品存在严重质量问题，应当立即采取补救措施，包括通知药品经营企业停止销售，并向药品监督管理部门报告。这是保障公众用药安全的应急措施。

4.药品广告的内容必须真实、合法，以健康信念为（）

A.目标

B.核心

C.前提

D.基础

答案：C

解析：药品广告的内容必须真实、合法，以健康信念为前提，不得含有虚假的内容，不得进行不实的宣传。这是药品管理法对药品广告的基本要求。

5.药品监督管理部门对药品的检验，应当（）

A.收取检验费

B.免费进行检验

C.根据需要收取检验费

D.只进行形式检验

答案：C

解析：药品监督管理部门对药品的检验，可以根据需要进行，并按照规定收取检验费。这是药品管理法对药品检验的相关规定。

6.药品生产企业应当对药品不良反应（）

A.无视

B.定期进行监测

C.随机监测

D.仅在发生严重时监测

答案：B

解析：药品生产企业应当对药品不良反应定期进行监测，并建立不良反应报告制度。这是药品管理法对药品生产企业监测药品不良反应的基本要求。

7.药品经营企业销售药品时，必须（）

A.严格按照处方销售

B.无需查验处方

C.根据患者需求销售

D.只销售处方药

答案：A

解析：药品经营企业销售药品时，必须严格按照处方销售，特别是对于处方药，必须查验处方的合法性，确保药品销售给合法的医师和患者。这是药品管理法对药品经营企业的基本要求。

8.药品监督管理部门对药品的审批，应当（）

A.快速审批

B.严格审批

C.随意审批

D.无需审批

答案：B

解析：药品监督管理部门对药品的审批，应当严格审批，确保药品的安全性和有效性。这是药品管理法对药品审批的基本要求。

9.药品生产企业对生产过程中产生的废弃物，应当（）

A.随意处置

B.按照规定进行处置

C.焚烧处理

D.埋入地下

答案：B

解析：药品生产企业对生产过程中产生的废弃物，应当按照规定进行处置，防止污染环境和危害人体健康。这是药品管理法对药品生产企业环境保护的基本要求。

10.药品广告的发布地应当（）

A.任意选择

B.限制在特定区域

C.不得在大众传播媒介发布

D.不得在医疗相关场所发布

答案：B

解析：药品广告的发布地应当限制在特定区域，不得在大众传播媒介发布，以防止误导公众和造成不良影响。这是药品管理法对药品广告发布地的相关规定。

11.药品生产企业应当建立药品不良反应（）

A.无需建立

B.备选报告制度

C.定期报告制度

D.随机报告制度

答案：C

解析：药品生产企业必须建立并实施药品不良反应报告制度，对收集到的药品不良反应信息进行定期报告和评估，这是药品管理法规定的基本要求，旨在保障公众用药安全。

12.药品经营企业销售处方药时，必须（）

A.无需医师处方

B.查验医师处方

C.依据患者要求

D.仅限本企业医务人员处方

答案：B

解析：药品经营企业在销售处方药时，必须严格查验医师处方，确保处方的合法性和规范性，这是药品管理法对药品经营行为的基本监管要求，旨在防止处方药滥用。

13.药品广告的内容必须以（）

A.商业利益为导向

B.科学依据为基础

C.感性诉求为主

D.患者个人经历为依据

答案：B

解析：药品广告的内容必须以科学依据为基础，确保广告内容的真实、合法，不得含有虚假或夸大的宣传，这是药品管理法对药品广告内容的基本要求。

14.药品生产企业对药品的标签和说明书，应当（）

A.由企业自行决定内容

B.符合国家药品标准

C.仅包含药品名称和规格

D.由广告公司设计

答案：B

解析：药品生产企业对药品的标