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高警示药品管理

汇报人：李老师

2024-02-04

高警示药品概述

高警示药品管理制度与规范

高警示药品的采购与储存

高警示药品的调配与使用

高警示药品的监管与培训

高警示药品管理信息化建设

高警示药品概述

01

高警示药品是指一旦使用不当发生用药错误，会产生严重危及患者生命或健康的风险，因此必须实施特殊管理的药品。

定义

高警示药品具有高风险性、高危害性、使用频率高等特点，需要特别关注和管理。

特点

包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂、细胞毒化药品等。

将高警示药品分为常用高警示药品和非常用高警示药品，以便进行更针对性的管理。

根据临床使用频率分类

根据药品性质分类

用药错误风险

药品过期风险

药品混淆风险

储存不当风险

由于高警示药品的特殊性质，一旦发生用药错误，可能会对患者造成严重伤害甚至危及生命。

由于药品名称、包装相似等原因，可能导致药品混淆，进而引发用药错误。

高警示药品的效期管理至关重要，过期药品不仅影响疗效，还可能增加不良反应的风险。

高警示药品的储存条件较为严格，若储存不当可能导致药品变质、失效等问题。

高警示药品管理制度与规范

02

03

《医疗用毒性药品管理办法》

对毒性药品的生产、经营、使用等环节进行规范，防范用药风险。

01

《药品管理法》

明确规定药品生产、经营、使用和监督管理的法律责任，强化高警示药品的监管。

02

《麻醉药品和精神药品管理条例》

针对麻醉、精神等特殊药品，制定严格的管理制度，确保安全使用。

建立高警示药品目录，明确各类药品的采购、储存、使用等要求。

高警示药品目录管理

对涉及高警示药品的处方进行严格审核，确保用药合理、安全。

处方审核制度

针对麻醉、精神等特殊药品，制定专门的管理制度，加强安全防范措施。

特殊药品管理制度

对高警示药品使用过程中出现的不良反应进行监测和报告，及时采取应对措施。

药品不良反应监测与报告制度

在使用高警示药品前，对患者进行全面评估，确保用药适应症和剂量准确。

用药前评估

用药过程监控

用药后观察与记录

用药错误防范与处理

对高警示药品的用药过程进行严密监控，确保用药安全、有效。

用药后对患者进行密切观察，记录用药反应和效果，及时调整用药方案。

建立用药错误防范机制，对用药错误进行及时处理和报告，防止类似错误再次发生。

高警示药品的采购与储存

03

根据医院或药店需求，制定详细的高警示药品采购计划，包括药品名称、规格、数量等。

制定采购计划

供应商资质审核

签订采购合同

严格审核供应商资质，确保其具备合法经营资质和良好信誉，保证药品质量可靠。

与供应商签订采购合同，明确双方权利义务，确保采购过程合法合规。

03

02

01

专库或专柜存放

高警示药品应存放在专库或专柜中，实行双人双锁管理，确保药品安全。

控制温湿度

药品储存环境应符合规定要求，如控制温湿度等，以保证药品质量稳定。

避光、防潮、防虫等措施

针对高警示药品的特性，应采取相应的避光、防潮、防虫等措施，确保药品不受污染和损坏。

高警示药品的调配与使用

04

调配过程中需严格遵守药品调配操作规范，确保药品准确无误地调配给患者。

调配完成后，药师需对药品进行核对，并在处方上签名或盖章，以确保药品调配的可追溯性。

药师接收处方后，对处方内容进行全面审核，包括患者信息、药品名称、剂量、给药途径、给药时间等。

在给患者使用高警示药品前，医护人员需对患者信息进行核对，确保患者身份与用药信息一致。

对患者的用药史、过敏史等进行评估，以确定患者是否适合使用该高警示药品。

根据患者的病情和身体状况，评估使用高警示药品的剂量、给药途径和给药时间等是否合适。

在患者使用高警示药品期间，医护人员需密切监测患者的用药情况和病情变化。

如发现患者出现不良反应或病情变化，需立即停药并采取相应的处理措施。

对患者的用药情况进行记录和总结，以便及时调整用药方案并避免类似不良反应的再次发生。

高警示药品的监管与培训

05

制定高警示药品管理法规和标准

01

明确高警示药品的定义、分类、标识、储存、使用等要求。

实施高警示药品监督检查

02

定期对医疗机构、药店等涉药单位进行高警示药品管理专项检查，确保其符合法规要求。

建立高警示药品不良事件监测机制

03

收集、分析高警示药品不良事件信息，及时发布预警信息并采取相应措施。

定期自查高警示药品管理制度执行情况

医疗机构应定期对高警示药品的采购、验收、储存、使用等环节进行自查，确保制度得到有效执行。

及时整改存在的问题

针对自查中发现的问题，医疗机构应立即采取整改措施，消除安全隐患。

加强与监管部门的沟通与协作

医疗机构应积极配合监管部门的监督检查工作，及时汇报高警示药品管理情况，共同维护药品安全。

建立员工考核机制

医疗机构应建立员工考核机制，对涉及高警示药品管理的员工进行