医疗注射用药品安全管理手册.docxVIP

医疗注射用药品安全管理手册

一、总则

1.1目的与意义

本手册旨在规范医疗机构内注射用药品的管理流程，强化各环节的质量控制，最大限度降低用药风险，保障患者用药安全与医疗质量。注射给药作为临床治疗的重要手段，其安全管理直接关系到患者的生命健康，是医疗安全体系的核心组成部分。

1.2适用范围

本手册适用于各级各类医疗机构中涉及注射用药品采购、验收、储存、调配、领发、使用、不良反应监测及相关管理工作的所有部门和人员。

1.3基本原则

1.患者安全至上原则：将患者安全放在首位，所有操作均以保障患者安全为出发点和落脚点。

2.全程质量管理原则：对注射用药品从采购至使用后的全过程进行规范化管理，确保每个环节均符合安全标准。

3.双人核对原则：在关键操作环节，如药品调配、给药前核对等，实行双人核对制度，减少差错发生。

4.依法依规原则：严格遵守国家药品管理相关法律法规、诊疗规范及操作规程。

5.持续改进原则：定期对注射用药安全管理工作进行评估、分析，针对存在问题采取改进措施，不断提升管理水平。

二、药品的采购、验收与储存管理

2.1药品采购

*医疗机构应从具有合法资质的药品生产、经营企业采购注射用药品，严格审核供应商资质证明文件。

*采购计划应根据临床需求科学制定，避免积压或短缺。优先选择质量可靠、信誉良好的品牌和规格。

*对于特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品等），必须严格按照国家特殊药品管理规定进行采购。

2.2药品验收

*药品到货后，药学部门或指定专人应及时对药品的名称、规格、剂型、生产批号、有效期、生产厂家、批准文号、数量、包装完整性及外观质量等进行逐批验收。

*冷藏、冷冻药品到货时，应重点检查运输过程中的温度记录，确保符合规定储存条件。

*验收合格的药品方可入库；对不符合要求的药品，应拒绝接收并及时与供应商联系处理。验收记录应完整、准确，并妥善保存。

2.3药品储存

*注射用药品应按其说明书规定的条件（如温度、湿度、避光、遮光等）分类、分区存放。

*药库及药房应配备必要的温湿度调控设备和监测仪器，并对储存环境的温湿度进行定期监测和记录。冷藏药品应存放于专用冷藏设备中，并有明确标识。

*药品应按有效期远近依次码放，遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。

*不同性质的药品（如易串味、易燃易爆、腐蚀性药品）应分开存放。内服药与外用药、处方药与非处方药应分区摆放并有明显标识。

*特殊管理药品应按照国家规定专库或专柜、双人双锁、专账管理。

*储存区域应保持清洁、干燥、通风，防止鼠害、虫害及人为差错。禁止存放与药品无关的物品。

三、药品的调配与领发管理

3.1处方/用药医嘱审核

*药师或经授权的医护人员在调配药品前，必须对处方或用药医嘱进行严格审核。审核内容包括：患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、溶媒选择、配伍禁忌、过敏史、用药合理性等。

*对有疑问、不清晰或存在潜在风险的处方/医嘱，应及时与开具医师沟通，确认无误后方可调配。

3.2药品调配

*调配环境应符合洁净要求，操作台清洁、无杂物。调配人员应穿戴整洁的工作衣帽，必要时佩戴口罩、手套。

*严格按照处方/医嘱准确调配药品，做到“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）。

*药品溶解和稀释应严格按照说明书要求选择合适的溶媒和剂量，并注意操作规范，避免污染。对需要避光的药品，应采取避光措施。

*调配后的注射剂应在标签上清晰注明患者姓名、药品名称、规格、剂量、用法、调配日期和时间、调配人等信息，并确保标签粘贴牢固。

*对于细胞毒性药物、高警示药品等特殊药品的调配，应在专用防护设施内进行，并采取相应的职业防护措施。

3.3药品核对与发药

*调配完成后，应经另一人核对无误并签字确认后方可发药。

*向临床科室发放药品时，应核对科室名称、药品名称、规格、数量、批号、有效期等信息，双方签字确认。

*发出的药品原则上不得退回。特殊情况需退回时，应严格按照医院相关规定处理。

3.4科室药品管理

*临床科室应设专人负责本科室备用注射用药品的管理，建立领发登记制度。

*科室储存药品应符合其储存条件，定期检查药品外观和有效期，防止过期、变质、破损。

*高警示药品、急救药品等应单独存放，并有醒目标识，做到定位、定量、定人管理。

*科室不得擅自调剂、使用变质、过期或标签模糊不清的药品。

四、注射给药的操作流程与安全管理

4.1给药前准备与核对

*患者身份识别：给药前必须严格执行患者身份识别制度，至少使用两种