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中药药剂员岗位安全操作规程

文件名称：中药药剂员岗位安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药药剂员在日常工作中涉及到的各项操作。旨在确保中药药剂员在药品制备、储存、分发等环节中，遵守相关安全规定，防止安全事故的发生，保障人民群众用药安全。通过规范操作流程，提高中药药剂员的安全意识，确保药品质量。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：中药药剂员在操作前必须穿戴整齐的工作服，佩戴好口罩、护目镜和手套，长发需束起并佩戴工作帽，以防止头发、头发屑或药粉进入眼睛或呼吸道。

2.设备检查：操作前应对所使用的药品柜、粉碎机、煎药机、灌装机等设备进行检查，确保设备清洁、完好、运行正常，无故障。

3.环境要求：操作环境应保持清洁、干燥、通风良好，避免潮湿、高温、强光等不良环境因素对药品质量的影响。工作区域应设有醒目的警示标志，防止非操作人员进入。

4.原料药检查：在制备中药前，药剂员应仔细核对原料药名称、规格、批号等信息，确保准确无误。对于易混淆或易错取的药品，应采用分开放置或色标管理等方法。

5.工作台面准备：操作前应清洁并消毒工作台面，确保无异物、无污染，为药品制备提供卫生条件。

6.操作规范培训：药剂员应定期接受操作规范培训，了解最新的安全操作规程，提高安全意识。

7.应急预案：熟悉并掌握突发事件应急预案，如火灾、药品泄漏等情况的处理流程，确保在紧急情况下能迅速采取有效措施。

三、操作步骤

1.原料药称量：使用电子天平准确称量原料药，确保称量准确，避免误差。操作时，药剂员需站在天平正前方，避免直接接触天平。

2.药材粉碎：根据药方要求，将药材进行粉碎处理。使用粉碎机时，先检查设备是否清洁，开启设备前确保药材已筛选除杂质，粉碎过程中保持操作稳定。

3.煎煮提取：将粉碎好的药材加入煎药壶中，按照比例加入清水，加热煎煮。煎煮过程中需注意火候控制，防止溢锅或烧焦。

4.过滤去渣：煎煮完成后，趁热过滤药液，去除药渣。使用滤纸和漏斗进行过滤，确保药液清澈。

5.配制混合：将过滤后的药液按处方要求加入其他药材或辅料，搅拌均匀，确保成分均匀。

6.分装：将配制好的药品分装至合适的容器中，贴上标签，注明药品名称、规格、批号、生产日期等信息。

7.质量检查：分装后的药品进行质量检查，包括外观、气味、溶解度等，确保符合国家标准。

8.储存管理：将合格的药品储存于规定的条件下，避免潮湿、高温、光照等因素影响药品质量。

9.记录保存：详细记录每批药品的生产、检查、储存等信息，保存相关文件，以备查阅。

10.清洁消毒：操作结束后，对工作台面、设备等进行清洁消毒，为下一次操作做好准备。

四、设备状态

在中药药剂员的工作中，设备的状态直接关系到药品的质量和操作的安全性。以下是设备在良好和异常状态下的分析：

良好状态：

1.设备清洁：设备表面无药粉、杂质等残留，定期进行清洁和维护。

2.运转平稳：设备运行时无异常噪音，各部件运转顺畅，无卡滞现象。

3.温度适宜：煎药机、烘干机等设备温度控制准确，符合工艺要求。

4.信号正常：设备显示屏或指示灯显示正常，操作界面清晰易懂。

5.零部件完好：设备所有零部件齐全，无损坏或磨损现象。

6.安全装置有效：设备配备的安全防护装置如紧急停止按钮、过载保护等均能正常工作。

异常状态：

1.设备脏污：设备表面有药粉、杂质等残留，可能影响药品质量。

2.运转异常：设备运行时有异常噪音、震动或卡滞，可能影响操作效率或造成安全事故。

3.温度失控：设备温度过高或过低，可能破坏药品成分或导致操作失败。

4.信号故障：设备显示屏或指示灯出现故障，可能导致操作失误。

5.零部件损坏：设备零部件损坏或磨损严重，可能影响设备性能或引发事故。

6.安全装置失效：设备的安全防护装置无法正常工作，存在安全隐患。

药剂员应定期对设备进行检查和维护，发现异常状态应及时处理，确保设备始终处于良好状态。

五、测试与调整

1.测试方法：

a.药材粉碎度测试：使用筛网筛选粉碎后的药材，检查粉碎度是否符合药方要求。

b.煎煮效率测试：记录煎煮时间，观察药液颜色、气味，确保煎煮充分。

c.过滤效果测试：观察过滤后的药液是否清澈，确保过滤效果良好。

d.混合均匀性测试：取少量混合后的药液，检查成分是否均匀。

e.分装准确性测试：核对分装后的药品数量和标签信息，确保准确无误。

2.调整程序：

a.粉碎度调整：若粉碎度不符合要求，可适当调整粉碎机转速或更换筛网。

b.煎煮时间调整：根据药液颜色和气味，适当增减煎煮时间。

c.过滤效果调整