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产品质量控制与检测流程规范

一、适用范围与行业背景

本规范适用于各类制造型企业（如电子、机械、食品、化工、纺织等行业）的产品质量控制与全流程检测管理，旨在通过标准化操作保证产品符合质量标准、满足客户需求，同时降低生产风险、提升生产效率。无论是新产品的试产阶段、量产过程的质量监控，还是已售产品的质量追溯，均可依据本规范建立系统化的质量控制体系。

二、全流程操作步骤详解

（一）前期准备：明确标准与资源配置

质量标准确认

依据国家/行业标准（如ISO、GB等）、客户技术协议、企业内部技术文件，明确产品的关键质量特性（KQC）和重要质量特性（MQC），形成《产品质量标准清单》，经技术负责人审核、质量经理批准后发布。

标准需包含检测项目、指标要求、检测方法、抽样规则、判定准则等核心内容，保证可操作性和可追溯性。

资源筹备

人员配置：明确质量检测人员（需具备相应资质，如内审员、检测员上岗证）、生产过程巡检员、质量负责人等职责，保证各环节专人负责。

设备与工具：校准并确认检测设备（如卡尺、光谱仪、硬度计、无菌检测设备等）处于正常状态，填写《设备校准记录表》；准备抽样工具（如抽样袋、抽样器、标签等），保证符合抽样标准。

环境准备：检测环境需满足温湿度、洁净度等要求（如无菌检测需在洁净台操作），记录《环境监控记录表》。

（二）原材料进厂检验（IQC）

抽样与标识

供应商送货到厂后，仓库管理员核对《送货单》与采购订单信息，确认无误后通知IQC检验员。

检验员依据《抽样标准》（如GB/T2828.1）进行抽样：

A类（关键特性）：采用零抽样方案（全检）；

B类（重要特性）：采用加严检验一次抽样方案（如Ac=0,Re=1）；

C类（一般特性）：采用正常检验一次抽样方案（如Ac=1,Re=2）。

抽样后对样品进行标识（标注“待检”），并填写《原材料抽样记录表》。

检验与判定

按《产品质量标准清单》对原材料进行检测，包括外观尺寸、功能参数、成分含量等，记录《原材料检验记录表》，实测值需精确到最小计量单位。

检验完成后，根据标准要求判定结果：

合格：贴“合格”标签，允许入库；

不合格：贴“不合格”标签，隔离存放，同步填写《不合格品处理单》，通知采购部与供应商处理（退货/挑选/特采）。

记录存档

将《原材料检验记录表》《不合格品处理单》等资料整理存档，保存期限不少于产品保质期后1年（或按法规要求）。

（三）生产过程质量控制（IPQC）

首件检验

每批生产开机前，生产班组制作首件3-5件，交IPQC检验员按《首件检验规范》全检，确认尺寸、功能、装配等符合标准后，填写《首件检验报告》，经生产组长、IPQC主管签字确认，方可批量生产。

过程巡检

生产过程中，IPQC检验员按《巡检计划表》（每小时/每2小时）对生产线进行巡查，重点监控：

关键工序参数（如温度、压力、速度等）；

操作员是否按作业指导书操作；

半成品质量特性（如外观、尺寸、装配精度）。

巡检时填写《过程巡检记录表》，发觉异常立即通知生产班组停机，并跟踪处理结果（如调整参数、返修），确认合格后恢复生产。

转序检验

半工序完成后，生产班组填写《半成品流转单》，IPQC检验员按《半成品检验标准》抽检（抽样规则同IQC），合格后贴“已检合格”标签，转入下道工序；不合格则隔离并标识，同步启动《不合格品处理单》。

（四）成品出厂检验（FQC/OQC）

成品入库检验（FQC）

生产完成后，成品送至FQC检验区，检验员按《成品检验标准》进行全检或抽检（抽样规则同IQC，A类特性全检，B/C类抽检）。

检测项目包括：外观、包装标识、功能功能、安全指标（如电气强度、接地电阻等）、附件完整性等，记录《成品检验记录表》。

合格品贴“合格”标签，办理入库手续；不合格品贴“不合格”标签，隔离至不合格品区，由生产部组织返工/返修，返工后需重新检验。

出货检验（OQC）

成品出库前，OQC检验员核对《出货通知单》与客户订单信息，按AQL抽样标准（如GB/T2828.1，一般检验水平Ⅱ，AQL=2.5）抽样，确认：

包装是否完好，标识（生产日期、批号、有效期等）是否正确；

产品外观有无运输损坏；

随机文件（合格证、说明书等）是否齐全。

检验合格后，填写《出货检验报告》，加盖“检验合格”章；不合格则通知仓库停止发货，并协同相关部门处理（如重新包装、挑选）。

（五）质量数据分析与持续改进

数据统计

质量部每月汇总《原材料检验记录表》《过程巡检记录表》《成品检验记录表》《不合格品处理单》等数据，统计：

原材料批次合格率、供应商质量评分；

过程工序不良率（如Pareto图分析主要不良项）；

成品一次交验合格率（FPY）、客户投诉率。

质量会议与改进

每月召开质量分析会，由质量经理*主持，生产、技术、采购等部门参与，针对数据反映的突出问题