2025年生命科学与健康行业洞察报告-致同咨询.pptxVIP

致同咨询行业洞察

生命科学与健康行业

2025年11月发布

时间来到2025年，当前中国生命科学行业呈现“政策红利释放、资本结构重构、技术突破与同质化并存”的复合态势，具体分析如下：

政策方向

1.政策组合拳释放创新红利

•研发端：国家科技重大专项聚焦基因编辑、AI药物发现等前沿领域，2025年新增研发投入超500亿元；

•审评端：IND审批周期缩短至40天（较2024年提速33%）。2025年1-6月NMPA批准新药51款，其中国产创新药占比71%，FIC管线占比达22%，政策红利加速国产替代；同时，创新器械优先审评提速，2025年15款AI辅助诊断产品纳入绿色通道，审批周期缩短60%；

•支付端：医保目录动态调整机制下，80%创新药上市2年内纳入医保，2025年新增15款肿瘤免疫药物通过简易续约，平均降幅控制在5%以内。

2.支付体系改革深化

•集采常态化：骨科脊柱、冠脉支架集采续约，国产份额提升至75%；

•多层次保障体系：商保创新药目录落地，2025年覆盖30款高价药物（如CAR-T疗法），通过价格保密机制避免医保谈判压力；

•DRG/DIP改革：393个统筹地区实现精细化控费，肿瘤靶向药单列预算，缩短入院周期至6个月（原需18个月）。

3.监管与伦理挑战

•地缘政治风险：美国FDA对国产创新药监管趋严，2025年3个PD-1出海申请被拒；

•欧盟AI法案落地：国内企业海外注册周期延长3-6个月，推动本地化合规团队建设；

•数据安全立法：《医疗数据跨境流动管理办法》实施，企业合规成本增加20%-30%。

引言(1/3)

生命科学与健康行业1

资本市场

•资本回暖但仍未质变：科创板第五套标准重启，2025年Q1受理3家未盈利药企上市，港股18A融资额同比增35%。但生物医药IPO破发率仍达40%，早期项目融资难度加大；

•License-out爆发：2025年上半年中国创新药海外授权交易47笔，总金额369亿美元，默沙东、辉瑞等MNC加码中国早期管线；

•出海策略升级但“卖青苗”质疑不数：从单纯产品授权转向联合开发（如信达生物与礼来PD-1全球临床合作）；NewCo模式兴起（如恒瑞GLP-1交易），通过股权绑定分享全球权益，规避本土化风险。

关注趋势

1.同质化困局：如PD-1赛道87个在研项目，76%授权交易未保留中国权益，倒逼企业转向差异化开发，恒瑞、信达等15家企业布局双靶点管线；

2.国产替代：如影像设备国产化率超90%，联影医疗64排CT价格降幅40%，基层采购占比提升至45%；

3.AI+：AI制药渗透率提升，如药明康德、成都先导通过DEL技术将早期研发周期缩短至18个月，英矽智能、晶泰科技临床前管线占比达45%，研发效率提升50%；手术机器人爆发，2025年融资额同比增200%，如微创机器人、康诺思腾获批多科室适应症；AI+辅助诊断渗透率45%，如鹰瞳科技眼底筛查覆盖2000家医院，数坤科技冠脉CTAAI获批三类证；数据服务崛起，如医渡科技“医保云平台”接入全国70%医疗机构，推动真实世界研究应用；远程医疗爆发，如微医、好大夫在线日问诊量突破50万人次，医保支付覆盖12省份；数字疗法兴起，如术康医学运动处方平台获FDA认证，付费用户超10万。

展望未来-战略升维：从“单点突破”到“生态输出”

出海4.0：主导全球价值链

•NewCo模式深化：股权绑定式出海（如恒瑞GLP-1保留19.9%股权）将成为主流，通过共建国际支付谈判池、共享临床中心（如恒瑞瑞士基地）降低本土化风险。；

•技术标准输出：推动“中国方案”纳入全球金标准（如百济神州泽布替尼进入NCCN指南），复制荣昌生物ADC平台“中国临床方案出海”路径。

引言(2/3)

生命科学与健康行业2

创新范式：破解“青苗困境”

•分层授权策略：保留核心市场权益，BD协议增设“中国患者可及性”条款（如要求海外授权方保障最低供应比例）；

•构建数据飞轮：整合医渡科技“医保云平台”（覆盖70%医疗机构）真实世界数据，反哺靶点发现与临床方案优化。

政策护航：国家战略介入

•设立“研发耐力基金”对冲资本短期化，试点“战略项目清单”（如基因编辑/ADC平台）限制核心管线过早授权。

•参考以色列Yozma基金模式，以政府出资40%撬动社会