医疗器械生产部员工岗前培训课件.ppt

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医疗器械生产部员工岗前培训

医疗器械生产企业(以下简称企业)在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守医疗器械生产质量管理规范的要求。

本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械生产活动的参与者。

从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操作技能。

医疗器械生产企业应当在医疗器械研发、生产、验收(含产品放行)、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障生产过程中产品的质量安全。

总则

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