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《医疗机构临床实验室管理办法》三级甲等医院临床实验室考核检查表

（征求意见稿）

表1:《医疗机构临床实验室管理办法》三级甲等医院临床实验室考核检

查表（用要求）

一、临床实验室管理一般规定

序评分标分扣得扣分原因

类别《管理办法》条款检查内容检查方式

号准值分分及备注

-）医疔机构应当加强临床实1.1医疗机构负责将床实脸室管理人是否明现场检查

医院管理脸室的建设和管理，规范确

临床实验室执业行为。1.2医疗机构对临床实脍室质量管理、安全检查文件

（15条）管理是否有明确要求和措施

11.3实舲室设置.布局是否合理现场检查

1.4对梏床实验室工作是否进行相关检查并检查文件及检查记录

有检查记录

1.5对癌床实验室现存问题是否能重视和现场检查

解决

卫生行政部门在核准《医疗2.1有无未按核准登记的诊疗科目如临床化现场检查《医疗机构

机构执业许可迂》时,应当学、临床免疫学、临床血液体液学、临床微执业许可证》与设置

明确医学检验科下设专生物学、分子生物学与遗传病开展临床松验专业情况

2业。2.2新增检验项目是否超出原已登记专业范

（2章6条）围,有无办理变更手绘冏上

2.2新增检验项目是否超出原已登记专业范

国，有无办理变更手续

医疔机构将床实脸室应当3.1开展检脸项目是否为卫生部卫医发对理项目表进行检查

按理卫生部规定的信床检[20C71I804医疗机构临床检脸项目目录》

3险项目开展临床检脸工作。规定的临床检般J页目

（2章14条）3.2有无使用巳停止或未经准入的临床检检现场检查

项目和方法

医疗机构蛤床实骁家应当1.1医疗机构喘床实独家数目，设置是否合现场检查及检查文件

集中设置，统一管理，资理

4

源共享。4.2有无质量和安全统一管理现场检查

（2*9条）4.3曲床实验空间有无开展重复检验项日现场检查

非临床实般室不得向临床5.1有无科研实险室出具检脸报告弁收取现场随机抽查20份病

出具临床检般报告,不得患者费用（除外P0CT）历中的检验报告单；

5收取相应检舲会。核准开展收费项目的

（2*21条）临床实超室名单。