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《药物制剂技术》复习题

第一章绪论

一、名词解释

1、药物制剂技术2、药剂学3、制剂4、剂型5、药典6、GM

二、填空题

1、我国现行药品质量标准有：和________-

2、药物制剂按发展程度不同可分为-_____、-、

3、目前我国的制剂名称种类有、和三种，其

中须采用国家批准的法定名称。

4、药品批准文号的格式一般由、和组成，其

中，化学药品使用字母，中药使用字母-o

5、药物剂型分类方法有：、、和。

6、GM是-的简称：GS是的简称。

7、（中〈国药典〉〉的基本结构包括：、、和_

;其中______包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。

三、选择题

1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制等内容的综

合性应用技术科学，称为（）

A、制剂学B、调剂学C、药剂学D、方剂学E、工业药剂学

2、＜＜中华人民共和国药典＞＞最早颁布于（）

A、1949年B、1953年C、1963年D、1977年E、1930年

3、根据〈〈国家药品标准〉〉的处方，将原料药物加工制成具有一定规格

的制品，称为（）

A、方剂B、调剂C、制剂D、中药E、剂型

4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（）

A、GMB、GLC、GSD、药典E、药品管理法

5、现行版的药典，施行的时间（）

A、2000.7.1B、2005.1.1C、2005.7.1D、2005.8.1E、2001.1.1

6、〈中〈国药典〉〉是由（）

A、国家颁布的药品集B、国家药典委员会制定的药物手册

C、国家药品监督管理局制定的药品标准D、国家药品监督管理局制定的药

品法典

E、国家编撰的药品规格标准的法典

四、简答题

1、简述药物剂型的重要性

第二章制药卫生

一、名词解释

1、F0值2、F值3、物理灭菌法4、化学灭菌法5、湿热灭菌法6、热压

灭菌法7、无菌操作法8、灭菌9、防腐10.无菌11、空气洁

净技术

二、填空题

1、在GM中，卫生的含义包括、、和

等各方面。

2、非最终灭菌的无菌制剂，应在不低于-一级，局部一一级的洁净区中制备，

其容器必须在〜摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是

新鲜合格的.

3、最终灭菌的无菌制剂，可在洁净度级到级的环境下

操作,其容器一般应在到摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水,

应是新鲜合格的。

4、灭菌法