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ICS11.040.01CCSC30

SZZX

团体标准

T/SZZX023—2025

血液智能存储管理系统技术规范

Technicalspecificationforintelligentstorageandmanagementsystemforblood

2025-11-20发布2025-11-20实施

深圳市质量协会发布

T/SZZX023—2025

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4组成与分类 2

4.1组成 2

4.2分类 2

5要求 3

5.1外观 3

5.2功能及性能要求 3

6试验方法 5

6.1外观 5

6.2功能及性能要求 5

7标志、标签及使用说明书 8

参考文献 9

T/SZZX023—2025

II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由深圳市质量协会提出并归口。

本文件起草单位：深圳市血液中心、深圳市宝安区中心血站、深圳市龙岗区中心血站、深圳市爱康生物科技股份有限公司、广州上诺生物技术有限公司、深圳市深泰成质量服务有限公司、深圳市创业投资同业公会。

本文件主要起草人：杨爱莲、黄力勤、邬旭群、张耿、庄乃保、温李花、陈菊芬、左佳蕙、林丽清、封军、赖鹏飞、于强、杨依勇、钱云桥、罗瑜、蔡水兰、罗洁玲、邱丽珊、孙立清。

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血液智能存储管理系统技术规范

1范围

本文件规定了血液智能存储管理系统的组成与分类、要求、试验方法、标志、标签及使用说明书。

本文件适用于血站和医院血库中全血与去白细胞全血、红细胞（冰冻红细胞除外）、血浆以及冷沉淀凝血因子的智能存储管理的设计、生产、检验和使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T9969工业产品使用说明书总则

GB22337社会生活环境噪声排放标准

GB/T30103.1冷库热工性能试验方法第1部分：温度和湿度检测

WS/T203输血医学术语

WS399血液储存标准

YY/T0466.1医疗器械用于制造商提供信息的符号第1部分：通用要求

3术语和定义

WS/T203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

血液智能存储管理系统intelligentstorageandmanagementsystemforblood实现血液贴签、包装、存储、运输全过程智能化管理的自动化装置。

血液存储冷库子系统bloodstoragefreezersubsystem

存储血液的仪器或装置。

注1：保温库体、制冷系统、配电及控制系统等在工厂预制并安装组合或到现场安装后形成集结构框架、保温、制冷、变配电和控制系统于一体的集成化装置，以下简称“冷库”。

注2：本术语和定义不包括传统普通冰箱和血液冷藏箱。

运输机械手单元transportmechanismunit

冷库内传送血筐或血袋的物料传送装置。

注1：包含但不限于物料传送机械臂、传送台。可与临床发血订单及信息系统对接，从库内指定位置抓取已经分拣好的血袋（以血筐为载体）完成传送的装置。

分拣机械手单元sortingmechanismunit

识别、挑选并准确放置血袋的自动化机械装置。

智能贴签包装子系统intelligentlabelingandpackagingsubsystem用于将血袋贴签、包装的自动化机械装置。

智能运输机器人intelligenttransportrobot

用于转运血液，实现从存储到发放的自动化搬运的设备。

2

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3.7

智能轨道单元intelligentrailsubsystem

运输血液成分和血筐的自动化轨道装置。

3.8

智能运输子系统intelligenttransportsubsystem

转运血液，实现存储、发放及跨区