公司医疗器械装配工岗位职业健康操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

公司医疗器械装配工岗位职业健康操作规程

文件名称：公司医疗器械装配工岗位职业健康操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司医疗器械装配工岗位，旨在确保装配过程中人员安全与健康，规范操作流程，预防事故发生。装配工应严格遵守本规程，遵循医疗器械相关法律法规和标准，保证产品质量和装配安全。规程要求装配工具备必要的安全意识和技能，定期接受专业培训，提高操作水平。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

装配工在操作前必须穿戴规定的防护用品，包括但不限于：

-防护眼镜，防止金属屑或化学品溅入眼睛；

-防尘口罩，减少吸入有害粉尘；

-防护手套，保护手部不受化学品腐蚀；

-安全帽，防止高空落物；

-工作服，避免与装配物料直接接触。

2.设备状态检查要点：

-检查装配设备是否处于正常工作状态，包括电源、传动系统、安全防护装置等；

-确认设备各部件连接牢固，无松动现象；

-检查设备是否清洁，无油污、灰尘等影响操作的杂物；

-检查设备是否按操作手册进行定期维护和保养。

3.作业环境基本要求：

-操作区域应保持清洁、干燥，无积水、油污；

-通风良好，确保空气中无有害气体或粉尘超标；

-照明充足，确保操作人员视线清晰；

-地面平整，无绊脚物，防止滑倒；

-周围环境无其他影响操作的因素，如噪音、振动等。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

-启动设备前，确认所有安全防护装置已正确设置；

-逐步开启设备，按照操作手册的顺序进行；

-操作过程中，保持注意力集中，监控设备运行状态；

-完成装配工作后，关闭设备，并确保所有开关置于安全位置。

2.作业工序步骤：

-首先检查装配图纸和物料清单，确认物料和装配顺序；

-清洁物料表面，确保无污物和异物；

-按照装配图进行组装，注意部件的尺寸和配合关系；

-使用适当的工具进行装配，避免过度用力；

-完成装配后，进行功能测试，确保产品符合要求。

3.特定操作技术规范：

-使用扭矩扳手时，必须按照规定的扭矩值拧紧螺丝；

-装配精密部件时，需使用无磁性工具，避免磁化影响；

-操作过程中，如需调整设备，必须先关闭设备并断开电源。

4.异常情况处理程序：

-发现设备异常，立即停止操作，并隔离设备；

-确定异常原因，采取相应措施进行修复；

-未经专业培训人员不得擅自处理无法判断的异常；

-处理完毕后，重新进行设备检查和测试，确保安全后才能重新启动。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行正常状态指标：

-设备运行平稳，无异常震动；

-噪音在规定范围内，无异常响动；

-传动系统运转顺畅，无明显的卡顿或异常响声；

-各指示灯和仪表显示正常，无报警信号；

-冷却系统工作正常，温度稳定；

-电气系统无火花、烟雾或漏电现象；

-安全防护装置有效，未发现异常。

2.常见故障现象：

-设备突然停止运行或出现异常震动；

-设备噪音增大或出现异常响声；

-传动系统出现卡顿、过热或泄漏；

-电气系统出现火花、烟雾或漏电；

-安全防护装置失效或指示灯报警。

3.状态监控方法：

-定期进行设备检查，包括外观、部件连接和功能测试；

-利用设备自带的监控系统和仪表，实时监测设备运行数据；

-记录设备运行日志，分析设备运行状态和潜在问题；

-设立定期维护计划，对设备进行清洁、润滑和调整；

-培训操作人员，使其能够识别和报告异常情况；

-对于异常情况，及时分析原因并采取相应措施处理。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

-检查设备运行速度是否稳定，是否符合工艺要求；

-监测设备温度，确保在正常工作范围内；

-测试装配精度，确保产品尺寸和公差符合标准；

-检查设备润滑系统，确保润滑充足且无泄漏；

-检查电气系统，确保电源稳定，无电压波动。

2.调整方法：

-调整设备速度和压力，根据实际生产需求进行调整；

-校准传感器和仪表，确保读数准确；

-调整机械部件的位置，以消除装配偏差；

-检查和调整传动系统，确保运转平稳无卡滞；

-检查和调整安全防护装置，确保其正常工作。

3.不同工况下的处理方案：

-正常工况：保持设备运行参数稳定，定期进行维护和检查；

-异常工况：立即停止设备运行，分析原因，采取相应措施，如调整参数、更换部件等；

-紧急工况：立即采取紧急停机措施，确保人员和设备安全，随后进行故障排查和修复；

-特殊工况：根据工艺要求，对设备进行特殊调整，如改变工作模式、增加辅助装置等；

-节能工况：在保证生产效率的前提