第二十九章 软膏剂.pptVIP

第二十九章软膏剂第1页，共29页，星期日，2025年，2月5日第一节概述第二节软膏基质第三节软膏中药物的透皮吸收第四节软膏剂的制备第五节软膏剂与眼膏剂的质量评定与包装第2页，共29页，星期日，2025年，2月5日第一节概述定义药材细粉、药材提取物（主药）与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。分类按基质分为油脂性、水溶性和乳剂型（水包油型、油包水型）第3页，共29页，星期日，2025年，2月5日第一节概述质量要求均匀、细腻、软滑、无粗糙感适当的粘稠性，易于涂布而不融化性质稳定，无酸败、异臭等变质现象无刺激性及其他不良反应应用于溃疡创面的应无菌第4页，共29页，星期日，2025年，2月5日第二节软膏基质基质：软膏的赋型剂与药物的载体制备优良软膏的关键分类油脂型水溶型乳剂型水包油型油包水型第5页，共29页，星期日，2025年，2月5日2.1油脂性基质特点润滑、无刺激性，理化性质稳定，可保护、软化皮肤；疏水性大，不易与水性液体混合。适用性适用于表皮角化、皲裂等慢性皮损和某些感染性皮肤病早期治疗。不适用于有渗出液的皮损。第6页，共29页，星期日，2025年，2月5日2.1油脂性基质分类烃类类脂类动、植物油脂等第7页，共29页，星期日，2025年，2月5日2.1油脂性基质2.1.1烃类凡士林（vaselin）石蜡（paraffin）二甲硅油（dimethicone）液体烃与固体烃的半固体混合物，分为黄、白两种，无刺激性，仅能吸收本身重量5%的水分。分固体和液体石蜡两种，主要用于和其它基质配伍使用以调节软膏的稠度俗称硅油，强疏水性，无毒，但对眼有刺激。第8页，共29页，星期日，2025年，2月5日2.1油脂性基质2.1.2类脂有乳化作用，可吸收较多量的水羊毛脂（woolfat）蜂蜡（beeswax）鲸蜡（spermaceti）2.1.3油脂类麻油、棉籽油、花生油等。因含有胆固醇类而有较强的吸水性，W/O型乳化剂，可吸收本身重量2倍左右的水而形成W/O型乳剂。不易酸败。常作为辅助乳化剂，主要用于增加基质的稠度常与熔点较高的蜡类融合制成稠度适宜的基质第9页，共29页，星期日，2025年，2月5日2.2水溶性基质特点由天然或合成的高分子水溶性物质所组成。遇水形成凝胶，聚乙二醇和聚乙烯醇除外。无油腻性，易涂展和洗除，无刺激性，能与水溶液混合并能吸收组织渗出液，对皮肤的润滑、软化作用较差，需加保湿剂与防腐剂。第10页，共29页，星期日，2025年，2月5日2.2水溶性基质适用性适用于湿润、糜烂创面，腔道粘膜等。第11页，共29页，星期日，2025年，2月5日2.2水溶性基质甘油明胶（glycerogelatinum）纤维素衍生物MC,CMC-Na等聚乙二醇类（PEG）含明胶1%--3%,甘油10%--30%，其余为水。软膏通用处方：甘油明胶30g甘油25g药物10g水35g高分子聚合物，常用平均分子量300-6000，由液体过渡到蜡状固体。常以不同分子量配合使用。对皮肤保护、润湿作用较差。纤维素的合成衍生物。水溶液浓度较高时为凝胶呈中性，性质稳定，不易腐败，一般不需加防腐剂。第12页，共29页，星期日，2025年，2月5日2.3乳剂型基质特点容易涂布，稠度适中，对油、水都有一定亲和力，不影响皮肤的正常功能。药物较易透皮吸收。适用性适用于多数药物。不适用于遇水不稳定的药物。适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤骚痒症，不适用于糜烂、溃疡、水疱等症。第13页，共29页，星期日，2025年，2月5日2.3乳剂型基质组成（与乳剂相似）水相油相乳化剂水和可溶于水的成分，如甘油、丙二醇、山梨醇等保湿剂和尼泊金类、三氯叔丁醇、山梨酸等防腐剂。油脂性基质、硬脂酸、高级脂肪醇等半固体或固体物质。第14页，共29页，星期日，2025年，2月5日2.3乳剂型基质乳化剂肥皂类高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类多元醇酯类吐温与司盘类其它1.一价皂（O/W型）形成的基质易被酸、碱、钙等离子或电解质破坏。例：三乙醇胺+硬脂酸?三乙醇胺皂2.多价皂（W/O型）脂肪酸的钙、镁等高价金属盐。1.高级